6.8.2使用说明书检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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河南省食品药品检验所

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.6.12-2.6.13

检测项：黏度检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.2.6

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.6.8

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：5 安全标识要求，6 使用说明，7 生产商标识，8.5 正常使用，8.6 滥用测试，8.7 冲击测试，8.8 部件移除的扭力测试，8.9 部件移除的拉力测试，8.10 压力测试，8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，8.12 挠曲测试，8.13 口

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.1 材料，4.5 发声玩具，4.6 小物体，4.7 可触及边缘，4.8

检测项：可萃取镉检测样品：玩具与儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.1（2）,4.3.5.2（2）（b) ，8.3重金属测试方法

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：现场消毒效果试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.2.6、2.1.2.8、2.1.2.10）

检测项：现场消毒效果试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.2.6、2.1.2.8、2.1.2.10）

检测项：镉检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（8.2）

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：氟检测样品：食品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006之8

检测项：总汞、汞检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.47-2003之4.2、6.8、8.5、10.5、12.3、14.6、16.6、18.5、20.7

检测项：总砷检测样品：食品标准：食糖卫生标准的分析方法 GB/T 5009.55-2003之4.2、6.2、8.2、10.1、14.2、16.2

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4-1993

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上海振华检测技术咨询有限公司

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验的检测方法 ASTM E8/E8M-2011

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验的检测方法 ASTM E8/E8M-13a

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验的检测方法 ASTM E8/E8M-2011

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部份项目检测样品：手提灯标准：灯具.第2-8部分:特殊要求--手提式灯具GB 7000.208-2008; IEC60598-2-8:1996 +A1:2000+A2:2007 EN60598-2-8:1997 +A1:2000+A2:2008 AS/NZS 605983.2.

检测项：部份项目检测样品：道路与街道照明灯具标准：灯具.第2-3部分:特殊要求.道路和街道照明用灯具 GB 7000.5-2005 IEC 60598-2-3:2002+A1:2011 EN 60598-2-3:2003+A1:2011

检测项：部分项目检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

检测项：转向装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

检测项：乘坐人数核定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

检测项：后视镜安装要求检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：钡检测样品：饮用水参数标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（8.1,8.2）

检测项：干燥失重检测样品：复合调味料标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007中6.8.2

检测项：酒精度检测样品：食品参数标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008（8.1、8.2）

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：汞检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 8.1 原子荧光法 8.2 冷原子吸收法 8.3 双硫腙分光光度法 GB/T 5750.6-2006

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 6.1 氢化物发生原子荧光法 6.2 二乙氨基二硫代甲酸银分光光度法 6.4 砷斑法 GB/T 5750.6-2006

检测项：苯并（a）芘检测样品：地下水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 9.2 纸层析-荧光光度法 GB/T 5750.8-2006

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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

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