6.9压应变检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：《低聚异麦芽糖》 GB/T 20881-2007之6.9

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《低聚异麦芽糖》 GB/T 20881-2007之6.9

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：《低聚异麦芽糖》 GB/T 20881-2007之6.9

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：水份检测样品：羽绒羽毛标准：GB/T 10288-2003/ 6.9羽绒羽毛检验方法

检测项：瞬态超压检测样品：电动剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全电动剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB4706.9-2008 IEC60335-2-8:2002 EN 60335-2-8:2003+A1:2005+A2:2008

检测项：瞬态超压检测样品：家用烹饪灶，烹饪台，烤箱及类似电器标准：家用和类似用途电器的安全家用烹饪灶，烹饪台，烤箱及类似电器的特殊要求 GB4706.22-2008 IEC 60335-2-6:2005 EN60335-2-6:2003+A1:2005+A2:2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：乙醇可溶物检测样品：食品/保健食品标准：磷脂通用技术条件 LS/T3219-1994 （6.9）

检测项：乙醇可溶物检测样品：食品/保健食品标准：磷脂通用技术条件 LS/T3219-1994 （6.9）

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ R/二部附录Ⅸ C 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.9.19 日本药局方第16版一般试验法6.07，6.08 日抗基2000版一般试验法I-25

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：最低装量检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版通则2.9.6

检测项：最低装量检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版通则2.9.6

检测项：释放度检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版通则2.9.3、2.9.4

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：耐机油性检测样品：铁路轨道标准：铁路机车车辆阻尼涂料供货技术条件 TB/T2932-1998 6.9

检测项：耐机油性检测样品：阻尼涂料标准：铁路机车车辆阻尼涂料供货技术条件 TB/T2932-1998 6.9

检测项：电阻检测样品：压接电阻标准：JJSC 2085-2003 电缆裸端子温升试验 JB/T 2436.1-1992 导线用铜压接端头第一部分: 0.5～6.0mm2导线用铜压接端头 JB/T 2436.2-1994 导线用铜压接端头

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：SID值的偏离检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (9.6)

检测项：光野与照射野偏离检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (9.6)

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (9.6)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.6

检测项：热原检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.9

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.6

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：含水率检测样品：纺织品和羽绒服装标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003

检测项：含水率检测样品：纺织品和羽绒服装标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003

检测项：清洁度检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法GB/T 10288-2003

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：铵盐（以氮计，除盐干基计）检测样品：味精标准：酵母提取物 GB/T 23530-2009（6.9）

检测项：镉检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（9.1）

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定 GB/T 5009.9-2008

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黑龙江省环境监测中心站

检测项：有机质检测样品：土壤、底质标准：有机质油浴外加热-重铬酸钾容量法《土壤元素的近代分析方法》6.9.1；中国环境监测总站（1992年）

检测项：铍检测样品：水(含大气降水）和废水标准：无火焰原子吸收分光光度法生活饮用水标准检验方法 GB/T 5750.6-2006（9.1）

检测项：内吸磷检测样品：水(含大气降水）和废水标准：毛细管柱气相色谱法生活饮用水标准检验方法标GB/T 5750.9-2006（6）

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

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