60°角燃烧试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

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检测项：低温试验检测样品：电气电子产品标准：《军用装备试验室环境方法第4部分：低温试验》GJB150.4A-2009

检测项：低温试验检测样品：电气电子产品标准：《环境工程考虑和实验室试验第二部分:实验室试验方法》 MIL-STD-810F:2000 方法502.4

检测项：低温试验检测样品：军用及民用标准件标准：《军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验》 GJB150.4A-2009

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检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

检测项：恒定湿热检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2001

检测项：无线电干扰试验检测样品：高压电器（试验方法）标准：高压开关设备和控制设备－第1部分：共用技术要求IEC 62271-1:2007 高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T 16927.1-2011 高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求IEC 60060-1:2010 特殊环境条件高

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：温度变化检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.22-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化

检测项：交变湿热检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.34-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验

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检测项：低气压试验检测样品：电工电子产品标准：GB2423.21-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验M：低气压

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.35-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验

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检测项：自由跌落试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落GB/T2423.8-1995

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T2423.22-2012

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检测项：低温贮存试验检测样品：军用设备/军用产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-2009

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检测项：部分项目检测样品：电热毛巾架标准：家用和类似用途电器的安全衣物干燥机和毛巾架的特殊要求 GB 4706.60-2008

检测项：绝缘要求检测样品：音频视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：GB 6675-2003 国家玩具安全技术规范附录B 燃烧性能

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：压缩试验检测样品：金属材料及制品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-2011a

检测项：压缩试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：碳检测样品：钢铁及合金标准：钢铁总碳硫含量的测定 —高頻感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

检测项：硫检测样品：锰铁标准：铁矿石化学分析方法燃烧碘量法测定硫量 GB/T 6730.17-1986

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