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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
检测项：分断能力 检测样品：插头、插座、车辆连接器和车辆插孔--电动车辆的传导充电 标准：插头、插座、车辆连接器和车辆插孔--电动车辆的传导充电--第1部分:一般要求 GB/T 20234.1-2015 7.11
检测机构：国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>
检测项：半挥发性有机化合物 检测样品：水质 标准：水质的分液漏斗液-液萃取法 半挥发性有机化合物的测定 气相色谱-质谱法US EPA 3510C:1996 US EPA 8270E:2018
检测机构：上海国齐检测技术有限公司 更多相关信息>>
检测项：ß型溶血性链球菌 检测样品：食品 标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB 4789.11-2014
检测机构：腾德商品检测（上海）有限公司 更多相关信息>>
检测项：黏度 检测样品：塑料 标准：塑料 使用毛细管粘度计测定聚合物稀溶液粘度 第5部分:热塑性均聚和共聚型聚酯(TP) GB/T 1632.5-2008
检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司 更多相关信息>>
检测项：部分参数 检测样品：汽车及轻负荷发动机用乙二醇型冷却液 标准：NB/SH/T 0521-2010 乙二醇型和丙二醇型发动机冷却液
检测机构：北京优测科技发展有限公司 更多相关信息>>
