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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:霉菌鉴定 检测样品:物种鉴定 标准:真菌鉴定程序MS(i)/C006-C01(①《真菌鉴定手册》魏景超遗著 上海科学技术出版社②《真菌的形态和分类》戴芳澜遗著 科学出版社③GB/T 4789.16-2003④《中国真菌志》(曲霉及其相关有性型) 科学出版社 1997⑤ Biolog 鉴定系统
检测机构:中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>
检测项:电缆燃烧试验 检测样品:电缆及附件试验方法 标准:IEC 60332-2-2:2004 《电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验 第2-2部分:单根绝缘细电线电缆火焰垂直蔓延试验 扩散型火焰试验方法》
检测机构:国家电线电缆质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项:纤维增强塑料树脂不可溶分含量 检测样品:复合材料 标准:GB/T2576-2005《纤维增强塑料树脂不可溶分含量试验方法》
检测机构:玻璃钢制品质量检验中心 更多相关信息>>
检测项:全项目 检测样品:人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒 标准:YY/T1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
检测机构:国家食品质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项:ABO血型分型 检测样品:全血 标准:《全国临床检验操作规程》第3版,2006。2.6.1.1
检测项:ABO血型分型 检测样品:全血 标准:《全国临床检验操作规程》第3版,2006。2.6.1.1
机构所在地:江苏省淮安市