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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
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不测去污力、循环洗涤性能、四聚丙烯烷基本磺酸盐和烷基酚聚氧乙烯醚，不测去污力、循环洗涤性能、四聚丙烯烷基本磺酸盐和烷基酚聚氧乙烯醚
检测机构：四川省瑞测检验检测有限公司 更多相关信息>>
非破坏分析：外观检查、成分分析、X射线透视、超声波扫描、参数/指标测试等；
检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司 更多相关信息>>
检测项：离型层 检测样品：急性创面用敷贴、创贴 标准：急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T 1627-2018 6.3.1
检测项：离型层 检测样品：急性创面用敷贴、创贴 标准：急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T 1627-2018 6.3.1
检测机构：医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项：部分参数 检测样品：微波炉 标准：GB4706.21-2008 家用和类似用途电器的安全 微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求
检测机构：中国检验检疫科学研究院 更多相关信息>>
检测项：接通和分断能力 检测样品：外置断路器 标准：GB/T14048.3-2017 低压开关设备和控制设备 第3部分：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器
检测机构：国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项：正压作用时间 检测样品：喷涂聚脲防护材料 标准：T/CIESC0019—20215.19 喷涂型抗爆弹性体材料
检测机构：国家石油石化产品检测中心 更多相关信息>>
