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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
机构所在地:广东省深圳市
检测项:机械性能 检测样品:射频同轴连接器 标准:YD/T 943.1~4-2009 射频同轴连接器第1部分~第4部分 T5.6(L9)型、T3.8(C4)型、T2.8(C3)型、T5.1(C5)型
检测项:环境性能 检测样品:射频同轴连接器 标准:YD/T 943.1~4-2009 射频同轴连接器第1部分~第4部分 T5.6(L9)型、T3.8(C4)型、T2.8(C3)型、T5.1(C5)型
检测项:电气性能 检测样品:射频同轴连接器 标准:YD/T 943.1~4-2009 射频同轴连接器第1部分~第4部分 T5.6(L9)型、T3.8(C4)型、T2.8(C3)型、T5.1(C5)型
机构所在地:四川省成都市
检测项:A型流感病毒 检测样品:动物及其产品 标准:A型流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 HNTC 0198-2009
检测项:扦样、分样 检测样品:稻谷 标准:稻谷 GB 1350-2009
检测项:扦样、分样 检测样品:花生 标准:花生 GB/T 1532-2008
机构所在地:湖南省长沙市
检测项:T型剥离 检测样品:数控机床 标准:胶粘剂T型剥离强度试验方法挠性材料对刚性材料GB/T2791-1995
检测项:T型剥离 检测样品:数控机床 标准:室温硫化密封剂180°剥离强度试验方法HB5249-1993
检测项:流淌性 检测样品:数控机床 标准:室温硫化密封剂“T”型剥离试验方法HB5248-1993
机构所在地:陕西省西安市