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影像板产品描述：受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途：装配于传统X射线（胶片采集）诊断系统，配合 X射线摄影用影像板成像装置（CR）使用。 影像板品名举例：影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别：Ⅰ 影像板相关指导原则： 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述：受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途：装配于传统X射线（胶片采集）诊断系统，配合 X射线摄影用影像板成像装置（CR）使用。
影像板品名举例：影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别：Ⅰ
影像板相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新：2023年03月13日
检测项：口腔黏膜刺激 检测样品：医疗器械 标准：ENISO10993-10:2013 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测机构：国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项：游离氯 检测样品：工业废水、医疗废水、生活污水 标准：水质 游离氯和总氯的测定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法HJ 586-2010（附录A）
检测机构：上海国齐检测技术有限公司 更多相关信息>>
检测项：浮游菌 检测样品：医疗器械生产企业洁净室（区） 标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
检测项：医疗保健产品灭菌生物指示物检验 检测样品：灭菌指示物 标准：GB18281.1-2015/ISO11138-1:2006 医疗保健产品灭菌-生物指示物 第1部分：通则
检测机构：国家食品质量监督检验中心 更多相关信息>>
