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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
机构所在地:广东省深圳市
检测项:全部项目 检测样品:橡胶手套 标准:医疗用丁腈检查手套的标准规范 ASTM D6319-2000a(2005)
机构所在地:河北省石家庄市
检测项:电磁辐射骚扰 检测样品:信息技术设备,家用电器,电动工具及类似器具,工、科、医设备 标准:《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》 CISPR 11:2010
检测项:磁场强度 检测样品:信息技术设备,家用电器,电动工具及类似器具,工、科、医设备 标准:《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》 CISPR 11:2010
检测项:电源端骚扰电压 检测样品:信息技术设备,家用电器,电动工具及类似器具,工、科、医设备 标准:《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》 CISPR 11:2010
机构所在地:湖南省株洲市
检测项:泄漏率 检测样品:药品 标准:中国药典2005年版二部附录ⅠL
检测项:排空率 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录ⅠL
检测项:面积差异 检测样品:药品 标准:中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ
机构所在地:四川省成都市
检测项:低温试验 检测样品:电子、电气、电工产品 标准:测量、控制及实验室用电气设备的安全 (IVD)医疗设备的特殊要求 EN 61010-2-101:2002
机构所在地:上海市