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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：镉检测样品：玩具及儿童用品标准：产品安全实验第5本-实验室方针和程序 B部分:测试方法 C-03 (2011)

检测项：总汞检测样品：玩具及儿童用品标准：产品安全实验第5本-实验室方针和程序 B部分 C-02.2(2011)

检测项：六价铬检测样品：玩具及儿童用品标准：产品安全实验第5本-实验室方针和程序 B部分 C-07(2011)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《军用装备实验室环境实验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《军用装备实验室环境实验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：温度检测样品：机电设备标准：《环境工程考虑和实验室试验》 MIL-STD-810F

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：抗压和堆码实验检测样品：塑料购物袋标准：《包装运输包装件基本实验第四部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码实验方法》 GB/T 4857.4－2008

检测项：抗压和堆码实验检测样品：食品纸包装材料标准：《包装运输包装件基本实验第四部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码实验方法》 GB/T 4857.4－2008

检测项：脱色实验检测样品：涂布白纸板标准：《涂布白纸板》 GB/T 10335.4-2004

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：环境要求检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：防电击检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具标准：加拿大产品安全实验室-第5册-实验室政策及程序B部分 C-03：2009测定表面涂层中可迁移的砷、硒、镉、锑、钡

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具（化学项目）标准：加拿大产品安全实验室-第5册-实验室政策及程序B部分 C-03：2009测定表面涂层中可迁移的砷、硒、镉、锑、钡

检测项：总汞检测样品：塑胶玩具标准：玩具表面涂层中总铅含量的测定 GB/T 22788-2008

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：砷、镉、钡、锑、硒检测样品：玩具标准：涂层中可溶砷（As）、硒（Se）、镉（Cd）、锑（Sb）和钡（Ba）的检测加拿大产品安全实验室书5——实验室政策及程序第B部分：测试方法C-03

检测项：总铅量检测样品：玩具标准：以密封容器微波消解检测表面涂层材料中的总铅含量加拿大产品安全实验室书5——实验室政策及程序第B部分：测试方法C-02.2

检测项：总汞检测样品：玩具标准：表面涂层材料及应用涂层中总汞含量的检测加拿大产品安全实验室书5——实验室政策及程序第B部分：测试方法C-07

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《环境工程考虑和实验室试验第二部分:实验室试验方法》 MIL-STD-810F:2000 方法501.4

检测项：低温试验检测样品：电气电子产品标准：《环境工程考虑和实验室试验第二部分:实验室试验方法》 MIL-STD-810F:2000 方法502.4

检测项：冲击试验检测样品：电气电子产品标准：《环境工程考虑和实验室试验第二部分:实验室试验方法》 MIL-STD-810F :2000 方法507.4 湿度

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：标识检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

检测项：电源检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

检测项：熔断器检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：防电击检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：抗电强度检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：静电放电检测样品：测量控制和实验室用的电设备标准：《测量控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分通用要求》 GB/T 18268.1-2010

检测项：静电放电检测样品：测量控制和实验室用的电设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》EN 55011-2011

检测项：浪涌检测样品：标准：《测量、控制和实验室电气要求——EMC要求第1部分：一般要求》 IEC 61326-1：2012

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

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