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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：电池充放电前处理检测样品：锂二次电池标准：锂电池

检测项：充放电性能测试检测样品：锂原电池标准：锂电池

检测项：纸浆疏解检测样品：纸浆标准：纸浆实验室湿离解

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上海电缆研究所检测中心

检测项：实验室光源曝晒检测样品：橡塑材料标准：塑料实验室光源曝晒方法第2部分：氙灯光源GB/T16422.2-1999 ISO4892-2:2006

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：射频电磁场抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：一般要求IEC61326-1：2005; EN 61326-1:2006

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全（IVD）医疗设备的特殊要求 EN 61010-2-101:2002

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：实验室pH(酸度)计标准：实验室pH计 GB/T 11165-2005

检测项：全部项目检测样品：*实验室pH(酸度)计标准：实验室pH计 GB/T 11165-2005

检测项：温度试验检测样品：**GPS定时接收设备的环境试验标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB150.4A-2009 GPS定时接收设备通用规范 SJ 20726-1999

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：实验用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T6682-2008

检测项：复混肥料实验室样品制备检测样品：　标准：《复混肥料实验室样品制备》 GB/T8571-2008

检测项：原油和液体石油产品密度检测样品：　标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法 (密度计法) GB/T1884-2000

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：检测样品：标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分盐雾试验 GJB150.11A-2009

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验 GJB150.4A-2009

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验 GJB150.3A-2009

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：常温绝缘电阻检测样品：工业玻璃温度计和实验温度计标准：工业玻璃温度计和实验温度计 JB/T 9262-1999

检测项：示值误差检测样品：工业玻璃温度计和实验温度计标准：工业玻璃温度计和实验温度计 JB/T 9262-1999

检测项：温度环境实验检测样品：失真度测量仪标准：失真度测量仪通用技术条件和测试方法 GB/T 15472-2012

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：打浆检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸浆-实验室打浆第二部分：PFI磨法ISO5264-2-2002

检测项：滤水性能检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸浆的实验室打浆（PFI磨方法）TAPPI 248 sp-00

检测项：定量、厚度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸浆-实验室纸页-物理性能的测定ISO5270-1998

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：光老化性能检测样品：塑料标准：塑料-实验室光源暴露法-第2部分：氙弧灯光源 ISO 4892-2:2013

检测项：光老化性能检测样品：塑料标准：塑料- 实验室光源暴露法-第3部分：荧光紫外灯 ISO 4892-3:2013

检测项：光老化性能检测样品：塑料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分: 氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：低温检测样品：橡胶标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：爆炸试验检测样品：标准：

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB 150.4A-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

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