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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品标准：《鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验)》GB 15193.4-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品标准：《鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验)》GB 15193.4-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品标准：《鼠伤寒沙门氏菌-哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验)》GB 15193.4-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：微核试验检测样品：医疗器械标准：Ames试验 OECD 471:1997

检测项：急性毒性试验检测样品：保健品标准：Ames试验 OECD 471 472:1997

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　　　GB 7919-87

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法　亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径YY/T 0127.15-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（八）

检测项：Ames 试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）

检测项：Ames 试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：Ames试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》（2001）附录B

检测项：Ames试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》（2001）附录C

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919

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四川省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670-1995（14.3）

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.42001

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：Ames试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P177

检测项：Ames试验检测样品：食品及保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分(八)

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分

检测项：遗传毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-3：2003 医疗器械生物学评价第3部分

检测项：遗传毒性试验检测样品：猪标准：ISO 10993-3：2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

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常州市环境监测中心

检测项：水质Ames试验检测样品：生物及生物残毒标准：鼠伤寒沙门氏菌法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002年)5.4.1.1

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002年）3.1.9.2

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：Ames试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：Ames试验检测样品：化妆品、日用产品标准：《生活饮用水卫生规范》（卫生部2001）附件2-4

检测项：Ames试验检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（八）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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北京市医疗器械检验所

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浙江省疾病预防控制中心

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

常州市环境监测中心

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