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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：稳定性测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013; EN 60950-1:2006

检测项：危险的运动部件的防护测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005 +A1: 2009; EN 60950-1:2006+ A11:2009+A1:2010; AS/NZS 60950.1: 2011;

检测项：能量危险测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013; EN 60950-1:2006

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：电阻比检测样品：电阻网络标准：《膜固定电阻网络、膜固定电阻和陶瓷电容的阻容网络的通用规范》GJB 920A-2002

检测项：绝缘电阻检测样品：电阻网络标准：《膜固定电阻网络、膜固定电阻和陶瓷电容的阻容网络的通用规范》GJB 920A-2002

检测项：介质耐电压检测样品：电阻网络标准：《膜固定电阻网络、膜固定电阻和陶瓷电容的阻容网络的通用规范》GJB 920A-2002

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：直流电阻检测样品：固定电阻网络标准：膜固定电阻网络、膜固定电阻和陶瓷电容的阻容网络通用规范 GJB920A-2002

检测项：绝缘电阻检测样品：固定电阻网络标准：膜固定电阻网络、膜固定电阻和陶瓷电容的阻容网络通用规范 GJB920A-2002

检测项：外形尺寸检测样品：固定电阻网络标准：膜固定电阻网络、膜固定电阻和陶瓷电容的阻容网络通用规范 GJB920A-2002

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上海兆准通信信号测试有限公司

检测项：IP网络IP包传输时延检测样品：IP数据网标准：YD/T 1381-2005 IP网络技术要求—网络性能测量方法

检测项：误码测试检测样品：IP数据网标准：YD/T 1381-2005 IP网络技术要求—网络性能测量方法

检测项：保护倒换测试检测样品：IP数据网标准：YD/T 1381-2005 IP网络技术要求—网络性能测量方法

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：负荷变形/维卡软化温度检测样品：塑料及塑料制品标准：1.塑料侧立方式-弯曲负荷下变形温度的标准测试方法 ASTM D 648-07

检测项：负荷变形/维卡软化温度检测样品：塑料及塑料制品标准：1.塑料侧立方式，弯曲负荷下变形温度的标准试验方法 ASTM D648-07

检测项：光泽检测样品：漆与有关的表面涂层标准：7.显微镜断面法测量金属和氧化层厚度的标准测试方法 ASTM B 487-85(2007)

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：侧面碰撞检测样品：汽车标准：欧洲新车评估测试：侧碰试验程序V5.2

检测项：侧面碰撞检测样品：汽车标准：美国联邦高速公路交通安全管理局新车评估测试：侧碰试验规程

检测项：侧面碰撞检测样品：汽车标准：欧洲新车评估测试：侧碰试验程序V5.2

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：侧保护检测样品：眼镜标准：个人眼睛保护- 非光学测试方法 EN 168：2001

检测项：乙酸盐雾试验检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：金属和相关涂覆层测试方法- 3.1:腐蚀和相关特性测试-中性盐雾测试 AS 2331.3.1-2001

检测项：极端温度高速粒子冲击检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：个人眼睛保护- 非光学测试方法 EN 168：2001

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贵州省分析测试研究院

检测项：负荷变形温度检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料负荷变形温度的测定第1部分：通用试验方法

检测项：锌层重量检测样品：金属材料标准：钢产品镀锌层质量试验方法 GB/T1839-2008

检测项：锌层重量检测样品：金属覆盖层标准：钢产品镀锌层质量试验方法 GB/T1839-2008

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广西交通科学研究院

检测项：无侧限抗压强度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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检测项：稳定土中水泥或石灰剂量检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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浙江俊尔新材料股份有限公司检测中心

检测项：灰分测定检测样品：塑料标准：塑料侧立式弯曲负荷下变形温度的测试方法 ASTM D648-2007

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能标准测试方法 ASTM D638-2008

检测项：燃烧性能检测样品：塑料标准：塑料材料燃烧测试安全标准 UL 94-2003

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