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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省产品质量检验研究院

检测项：部分项目检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007 IEC 60601-1：1998，IDT

检测项：性能测试检测样品：自镇流荧光灯标准：12.IESNA LM-40-2001 荧光灯寿命试验测试方法

检测项：性能测试检测样品：自镇流荧光灯标准：11.IESNA LM-28-89-1989 光度实验室关于选择，维护和电器设备使用的指南

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 IEC 60601-1：1988+A1：1991+A2：1995

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：绒毛种类鉴定检测样品：橡胶手套标准：硫化橡胶或热塑橡胶.测定试验用试件和制品的尺寸 ISO 4648-1991

检测项：马病毒性动脉炎检测样品：动物检疫标准：马病毒性动脉炎检疫技术规范 SN/T 1142-2011

检测项：绒毛种类鉴定检测样品：羽绒羽毛制品标准：羽绒羽毛检验方法GB/T 10288-2003 水洗羽毛羽绒试验方法FZ/T 80001-2002

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：烟草环斑病毒检测样品：标准：植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法SN/T 1146-2010

检测项：毒麦检测样品：标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法SN/T 1154-2002

检测项：谷斑皮蠹检测样品：标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

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阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

检测项：马铃薯甲虫检测样品：水标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

检测项：马铃薯甲虫检测样品：标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及产品标准：苹果蠹蛾检疫鉴定方法 SN/T 1120-2002

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿克苏市更多相关信息>>

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：马铃薯甲虫检测样品：植物产品标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

检测项：桔小实蝇检测样品：植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

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无锡出入境检验检疫局外来有害生物检疫实验室

检测项：红火蚁检测样品：植物及植物产品标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

检测项：大谷蠹检测样品：植物及植物产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

检测项：红火蚁检测样品：标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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苏州出入境检验检疫局外来有害生物防控实验室

检测项：小麦印度腥黑穗病菌检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 1127-2002 植物检疫小麦印度腥黑穗病菌检疫鉴定方法

检测项：毒麦检测样品：标准：SN/T1154-2002 植物检疫毒麦检疫鉴定方法

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：GB/T 18087-2000 植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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塔城出入境检验检疫局综合实验室

检测项：马铃薯甲虫检测样品：土壤标准：SN/T 1178-2003 植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 1120-2002 苹果蠹蛾检疫鉴定方法

检测项：匍匐矢车菊种子检测样品：土壤标准：GB/T 28108-2011 匍匐矢车菊检疫鉴定方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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福建省产品质量检验研究院

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

无锡出入境检验检疫局外来有害生物检疫实验室

苏州出入境检验检疫局外来有害生物防控实验室

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