ATM交换设备检测实验

热湿交换器

简介

热湿交换器

简介

热湿交换器产品描述：通常由储水储热材料和壳体组成，包括一个进气口和一个出气口。有的热湿交换器兼有呼吸系统过滤器功能。一种安装在呼吸回路的患者端，通过保留患者呼气中部分水分和热量，并在吸气过程中将其返回到呼吸道的器械，俗称人工鼻。

热湿交换器预期用途：用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。

热湿交换器品名举例：热湿交换器、热湿交换过滤器、一次性使用热湿交换器、一次性使用热湿交换过滤器

热湿交换器管理类别：Ⅱ

热湿交换器相关指导原则：
1、热湿交换器注册技术审查指导原则

热湿交换器相关标准：
1、YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针

热湿交换器相关检测项目：
1 . HME患者端口接头《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
2 . 其他端口《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
3 . 无菌HME的包装《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
4 . 总则《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
5 . 水分损失测量《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
6 . 压降测试《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
7 . 气体泄漏试验《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
8 . 顺应性试验《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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检测项：转向系统检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：滑板检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：轴承检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

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检测项：全部项目检测样品：齿科银汞调和器标准：人工心肺机热交换水箱　　 GB 12263-2005

检测项：各类环境空气、物体表面、医务人员手、医疗器材、消毒剂、紫外线灯检测样品：洁净室标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

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检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国联邦法规第16部分 1500.44

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检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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检测项：交换容量检测样品：离子交换树脂标准：离子交换树脂含水量测定 GB/T5757-2008 氢氧型阴离子交换树脂含水量测定方法 GB/T5759-2000

检测项：粒度分布检测样品：离子交换树脂标准：离子交换树脂粒度分布测定 GB/T5758-2001

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检测项：全部参数检测样品：麻醉和呼吸设备标准：《麻醉和呼吸设备用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs）第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs 》 YY/T 0735.2-2010

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》 GB 4343.1-2009

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