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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国测试技术研究院

检测项：真空计整机试验检测样品：电离真空计标准：JB/T 7463-2005 热阴极电离真空计

检测项：真空计整机试验检测样品：电离真空计标准：热阴极电离真空计JB/T 7463-2005

检测项：部分参数检测样品：正压式消防空气呼吸器标准：GA 124-2004 正压式消防空气呼吸器

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：梳棉机标准：纺织机械测试规范第7部分：染整机械 GB/T 7111.7-2002

检测项：全项目检测样品：梳棉机标准：纺织机械测试规范第7部分：染整机械 GB/T 7111.7-2002

检测项：耗氧指数检测样品：羽绒标准：羽毛羽绒—测试方法：填充能力的测试（体积法） BS EN 12130:1998

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：梳棉机标准：纺织机械测试规范第7部分：染整机械 GB/T 7111.7-2002

检测项：全项目检测样品：梳棉机标准：纺织机械测试规范第7部分：染整机械 GB/T 7111.7-2002

检测项：耗氧指数检测样品：羽绒标准：羽毛羽绒—测试方法：填充能力的测试（体积法） BS EN 12130:1998

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：通用安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-通用要求 EN 957-1:2005 BS EN 957-1:2005

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分:通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和实验方法 ISO 20957-1:2005

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甘肃电力科学研究院

检测项：风电机组低电压穿越能力测试检测样品：光伏电站标准：《风电场功率调节能力和电能质量测试规程》 Q/GDW 630-2011

检测项：风电场有功功率控制能力测试检测样品：光伏电站标准：《风电场功率调节能力和电能质量测试规程》 Q/GDW 630-2011

检测项：风电场有功功率控制能力测试检测样品：风电场及风力发电机标准：《风电场接入电力系统技术规定》 GB/T 19963-2011

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中国科学院西北高原生物研究所分析测试中心

检测项：交换性盐基检测样品：土壤标准：森林土壤交换性盐基总量的测定 LY/T 1244-1999

检测项：交换性钙检测样品：土壤标准：土壤检测第13部分：土壤交换性钙和镁的测定 NY/T 1121.13-2006

检测项：交换性镁检测样品：土壤标准：土壤检测第13部分：土壤交换性钙和镁的测定 NY/T 1121.13-2006

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山西省软件评测服务中心

检测项：可移植性检测样品：以太网交换机标准：YD/T 1287-2003《具有路由功能的以太网交换机测试方法》

检测项：系统恢复时间检测样品：以太网交换机标准：YD/T 1287-2003《具有路由功能的以太网交换机测试方法》

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51—2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》

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北京市理化分析测试中心

检测项：阳离子交换量检测样品：农业土壤质量标准：土壤检测第5部分：石灰性土壤阳离子交换量的测定 NY/T 1121.5-2006

检测项：交换性钙检测样品：农业土壤质量标准：土壤检测第13部分：土壤交换性钙和镁的测定 NY/T 1121.13-2006

检测项：交换性镁检测样品：农业土壤质量标准：土壤检测第13部分：土壤交换性钙和镁的测定 NY/T 1121.13-2006

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：延时检测样品：网络交换设备标准：局域网交换设备性能测试基准方法(互联网有关服务的执行规范) RFC 2889

检测项：丢包率检测样品：网络交换设备标准：局域网交换设备性能测试基准方法(互联网有关服务的执行规范) RFC 2889

检测项：背靠背检测样品：网络交换设备标准：局域网交换设备性能测试基准方法(互联网有关服务的执行规范) RFC 2889

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用制冷器具-无霜冷藏箱, 无霜冷藏冷冻箱, 无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱标准：家用制冷器具-无霜冷藏箱, 无霜冷藏冷冻箱, 无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱(GB/T 8059.4: 1993)

检测项：部分项目检测样品：家用制冷器具-无霜冷藏箱, 无霜冷藏冷冻箱, 无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱标准：家用制冷器具-无霜冷藏箱, 无霜冷藏冷冻箱, 无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱 GB/T 8059.4:1993

检测项：部分项目检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具-冷藏箱 (GB/T 8059.1: 1995)

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