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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：流通能力检测样品：四通换向阀标准：家用和类似用途电磁四通换向阀 JB/T 8592-1997

检测项：流通能力检测样品：四通换向阀标准：家用和类似用途电磁四通换向阀 JB/T 8592-1997

检测项：耐腐蚀检测样品：标准：

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检测项：伸展回复性检测样品：纺织品标准：织物的弹性能力测试 BS EN 14704-1:2005

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法物理测试针织物横向和纵向线圈数量的测定 AS 2001.2.6:2001

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法物理测试标准线迹下机织物纱线滑移变化 AS 2001.2.22:2006

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检测项：充电接受能力测试检测样品：启动铅酸蓄电池标准：内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 SASO1920-2001 内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 GSO35/2007

检测项：热水输出检测样品：家用制冷器具标准：EN 153：2006 家用电冰箱、冷冻食品储藏箱、食品冷冻箱能效测试方法 Commission Regulation(EC) No 643/2009 IEC 62552:2007 家用制冷器具-特征及测试方法香港自愿性能源效益标签计划-家用冷藏器具

检测项：重新加热时间检测样品：家用制冷器具标准：EN 153：2006 家用电冰箱、冷冻食品储藏箱、食品冷冻箱能效测试方法 Commission Regulation(EC) No 643/2009 IEC 62552:2007 家用制冷器具-特征及测试方法香港自愿性能源效益标签计划-家用冷藏器具

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检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4-1993

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：电动洗衣机能效水效限定值及等级GB 12021.4-2013

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检测项：铅检测样品：玻璃、搪瓷及涂有瓷釉的器具，容器和包装标准：日本食品卫生法2009 第II部分食品接触器具、容器及包装的标准及测试方法提取测试

检测项：镉检测样品：玻璃、搪瓷及涂有瓷釉的器具，容器和包装标准：日本食品卫生法2009 第II部分食品接触器具、容器及包装的标准及测试方法提取测试

检测项：铅检测样品：玻璃、搪瓷及涂有瓷釉的器具，容器和包装标准：日本食品卫生法2009 第II部分食品接触器具、容器及包装的标准及测试方法提取测试

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检测项：标志检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

检测项：变压器加热试验检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

检测项：异常状态检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：微型计算机能效等级检测样品：计算机能效限定值及能效等级标准：计算机能效限定值及能效等级 GB28380-2012

检测项：背景噪声检测样品：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值GB12021.7-2005

检测项：混响时间检测样品：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值GB12021.7-2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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检测项：阴离子交换树脂交换容量检测样品：离子交换树脂标准：氢氧型阴离子交换树脂交换容量测定方法 GB/T 5760-2000

检测项：阳离子交换树脂交换容量检测样品：离子交换树脂标准：阳离子交换树脂交换容量测定方法 GB/T 8144-2008

检测项：阴离子交换树脂交换容量检测样品：离子交换树脂标准：氢氧型阴离子交换树脂交换容量测定方法 GB/T 5760-2000

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：氢氧型阴离子交换树脂交换容量检测样品：离子交换树脂标准：《氢氧型阴离子交换树脂交换容量测定方法》 GB/T 5760-2000

检测项：阳离子交换树脂交换容量检测样品：离子交换树脂标准：《阳离子交换树脂交换容量测定方法》GB/T 8144-2008

检测项：氯型强碱性阴离子交换树脂交换容量检测样品：离子交换树脂标准：《氯型强碱性阴离子交换树脂交换容量测定方法》 GB/T 11992-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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