ATM交换设备整机能力测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求IEC 60601-1：2005

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：亮度/全部参数检测样品：照明器具标准：QB/T2260-1996灯用卤磷酸钙荧光粉相对亮测试方法

检测项：颜色/全部参数检测样品：照明器具标准：QB/T2261-1996灯用卤磷酸钙荧光粉发射光谱及色坐标的测试方法

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CJ/T 3076-1998 高杆照明设施技术条件

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苏州市计量测试研究所

检测项：冲击试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 6587.6-1986 《电子测量仪器运输试验》

检测项：振动试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.5-1995 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击》

检测项：振动试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 6587.5-1986《电子测量仪器冲击试验》

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《组件的电磁兼容性测试瞬态传导发射》 SAE J1113-42-2006

检测项：瞬态传导发射检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：①GB/T21437.2-2008/ISO 7637-2：2004《道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿电源线的电瞬态传导》②SAE J1113-42-2006《组件的电磁兼容性测试瞬态传导发射》

检测项：电场场强检测样品：无线电、雷达基站、舰载卫星站标准：⑨GJB4940-2003《VHF/UHF频段航空移动业务与陆地移动业务之间电磁兼容性要求》 ⑩GJBz20206-1994《军用机场指挥通信、导航设施电磁干扰技术要求》⑾GJB4944-2003《舰载卫星地球站电磁环境要求》 ⑿GJB3909-99《指

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法 IEC 62552-2007

检测项：全部参数检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法 EN 153: 2006 ISO 15502: 2005

检测项：HB级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：内河航运噪声检测样品：声学和振动标准：家用电器及类似用途器具噪声测试方法 GB/T4214.1-2000

检测项：烟粉尘及烟气参数检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T5468-1991

检测项：微生物急性毒性-活性污泥呼吸抑制试验检测样品：生物标准：化学品测试导则活性污泥呼吸抑制试验经济合作与发展组织标准：209-1984

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无锡市计量检定测试中心

检测项：布氏硬度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T231.1-2009 金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法

检测项：维氏硬度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法

检测项：屈服强度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 228.1-2010 金属材料室温拉伸试验方法

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2 增塑剂含量测试

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国联邦法规 CPSC US 16CFR 条款 1500.48 供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 1500.49 供8岁以下儿童使用玩具或其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 1500.50供儿童使用的玩具和其它

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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上海市松江区环境监测站

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：流量检测样品：水和废水标准：河流流量测试规范 GB/T 50179-1993

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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