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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：构造检测样品：钢结构工程标准：《钢结构设计规范》GB50017-2003 《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001 《户外广告设施技术规范》DB33/T 700-2008 《移动通信工程钢塔桅结构验收规范》YD/T 5132-2005 《城市户外广告设施技术规范》CJJ1

检测项：钢构件组装及预拼装允许偏差检测样品：钢结构工程标准：《钢结构设计规范》GB50017-2003 《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001 《户外广告设施技术规范》DB33/T 700-2008 《移动通信工程钢塔桅结构验收规范》YD/T 5132-2005 《城市户外广告设施技术规范》CJJ1

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.1

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：无菌检验检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：皮肤消毒剂卫生要求 GB27951-2011

检测项：紫外线泄漏量检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：紫外线空气消毒器安全与卫生标准GB 28235-2011

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：霉菌检测样品：军用设备标准：GJ B 797.15-1990 地雷爆破器材环境试验方法霉菌试验

检测项：表面电阻（表面电阻率）和体积电阻（体积电阻率）检测样品：防静电材料标准：GB/T 1410-2006 固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 WJ 2146-1993 兵器工业防静电用品设施验收规程方法102

检测项：光老化检测样品：汽车构件和材料标准：SAE J 1885－2005 汽车内饰件在可控辐射水冷氙弧灯装置下的加速曝光测试 SAE J 1960－2004 汽车外饰件在可控辐射水冷氙弧灯装置下的加速曝光测试 DIN 75220-1992 汽车结构件在模拟日光装置中的老化

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：抗UVA能力检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（二十八）

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：车感检测样品：光滑工件标准：TL471-2011安全带系统和高度调节器材料和功能要求

检测项：湿热循环检测样品：汽车安全气囊标准：ISO 12097-2-1996《道路车辆安全气囊》第2部分气囊模块测试

检测项：阳光辐射模拟检测样品：汽车安全气囊标准：ISO 12097-2-1996《道路车辆安全气囊》第2部分气囊模块测试

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒指示器材鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,6

检测项：灭菌与消毒指示器材鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,6

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,5

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：电网电压适应能力试验检测样品：标准：

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度》 GB 4343.2-2009

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度》 GB 4343.2-2009

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青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

检测项：承载能力检测样品：标准：

检测项：承载能力检测样品：标准：

检测项：含水率检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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中国定远汽车试验场

检测项：通过性检测样品：汽车标准：GB/T 12542-2009汽车热平衡能力道路试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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