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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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检测项：附录B 热保护式灯的控装置的特殊要求检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：附录C 带热保护器的灯的电子控制装置的特殊要求检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

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吉林省医疗器械检验所

检测项：光纤传输系统检测样品：红外治疗设备标准：YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》

检测项：温度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

检测项：相对湿度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

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检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：家具的防火测试第一部分：椅凳类软体家具阴燃源阻燃性测试方法 BS 5852:Part 1:1979

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：治疗用激光光纤标准：治疗用激光光纤通用要求YY 0758-2009

检测项：全部参数检测样品：治疗用激光光纤标准：治疗用激光光纤通用要求YY 0758-2009

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：全部参数* 检测样品：洗衣粉(无磷型) 标准：洗衣粉(无磷型)GB/T 13171.2-2009

检测项：感官* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：洗衣粉(含磷型)GB/T 13171.1-2009；洗衣粉(无磷型)GB/T 13171.2-2009；洗衣膏QB/T 2116-2006；手洗餐具用洗涤剂GB 9985-2000；衣料用液体洗涤剂QB/T 1224-2012；通用水基金属净洗剂QB/T

检测项：全部参数* 检测样品：洗衣膏标准：洗衣膏QB/T 2116-2006

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检测项：最大力总伸长率检测样品：无粘结预应力钢绞线标准：无粘结预应力钢绞线 JG161-2004

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

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深圳中认通测检验技术有限公司

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检测项：电快速脉冲群抗扰度检测样品：测量、控制和试验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护设施的感光试验和测量设备的试验配置、操作条件和性能标准 EN 61326-2-1:2006

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广州能信电力线路器材检测有限公司

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检测项：锰含量测定检测样品：钢材、焊接件标准：《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量》GB223.63-1988 《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》 GB/T 4336-2002

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

检测项：碳、硫、锰、硅、磷、铬、镍、钼、钛、铜检测样品：标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

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