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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：可吸收性外科缝合线标准：YY1116-2010可吸收性外科缝线

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

检测项：油脂定性试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5539-2008植物油脂检验油脂定性试验

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：致突变物（AMES试验）检测样品：水质参数标准：城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验CJ/T 150-2001

检测项：游离水检测样品：消石灰粉参数标准：建筑石灰试验方法物理试验方法 JC/T 478.1-1992 重量法

检测项：体积安定性检测样品：消石灰粉参数标准：建筑石灰试验方法物理试验方法 JC/T 478.1-1992 加热法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：Ames试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（八）

检测项：Ames 试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）

检测项：Ames 试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：Ames试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》（2001）附录B

检测项：Ames试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》（2001）附录C

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919

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常州市环境监测中心

检测项：水质Ames试验检测样品：生物及生物残毒标准：鼠伤寒沙门氏菌法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002年)5.4.1.1

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物及生物残毒标准：种子发芽和根伸长的毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版)国家环保总局（2002年）5.3.5

检测项：水质-遗传毒性检测样品：生物及生物残毒标准：姐妹染色单体交换试验方法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）5.4.2

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广东省微生物分析检测中心

检测项：Ames试验检测样品：玩具标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则,GB 21551.1-2008

检测项：细菌回复突变检测样品：水质标准：鼠伤寒沙门氏菌法（AMES）《水和废水监测分析方法》（第四版，国家环保总局，2002年）

检测项：防霉性能（耐霉菌性能、霉菌试验、长霉试验）检测样品：抗微生物材料或产品标准：军用设备环境试验方法：霉菌试验 ,GJB 150.10A-2009

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：Ames 试验检测样品：水与涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

检测项：Ames 试验检测样品：水与涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法（十二）

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：遗传毒性试验检测样品：消毒产品标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

检测项：蓄积试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法溶血试验YY/T0127.1-1993

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

河南省疾病预防控制中心

吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

常州市环境监测中心

广东省微生物分析检测中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

广东省医疗器械质量监督检验所

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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