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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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国家纺织器材质量监督检验中心

检测项：宽度检测样品：标准：

检测项：外观检测样品：标准：

检测项：几何尺寸检测样品：织机用停经片标准：织机用停经片FZ/T94006-1992

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：手术器材补给箱标准：运行医疗箱通用技术条件GJB 1341－1992

检测项：全部参数检测样品：检验器材补给箱标准：运行医疗箱通用技术条件GJB 1341－1992

检测项：环氧乙烷残留检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

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检测项：透气度检测样品：滤清器材料标准：ISO 9237(1995) 织物透气度试验

检测项：挺度检测样品：滤清器材料标准：TAPPI T543 om(2005) 滤纸挺度试验

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南京南航天辰民航设备器材有限公司检测中心

检测项：动载试验检测样品：标准：

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：部分项目检测样品：矿用信息传输接口标准：MT/T1007-2006《矿用信息传输接口》

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检测项：部分项目检测样品：矿用摄像仪标准：GB/T12338-1990《黑白通用型应用电视摄象机测量方法》 MT/T899-2000《煤矿用信息传输装置》 GB/T16697-1996《黑白通用型应用电视摄象机通用技术条件》 SJ/T10663-1995《电视和声音信号电缆分配系统光纤设备与部件测

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检测项：输出频谱检测样品：固定无线视频传输系统终端标准：工信部无[2008]332号关于固定无线视频传输系统使用频率的通知

检测项：占用带宽检测样品：固定无线视频传输系统终端标准：工信部无[2008]332号关于固定无线视频传输系统使用频率的通知

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：部分参数检测样品：报警图像信号有线传输装置标准：《报警图像信号有线传输装置》GB/T16677-1996

检测项：部分参数检测样品：楼寓对讲防盗门标准：《楼寓对讲电控防盗门》GA/T72-2005

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

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检测项：杂散发射检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容和无线频谱事务;宽带传输系统;运行于2,4 GHz ISM波段和使用扩频调制技术的数据传输设备;第1部分:技术特性和测试条件 EN 300328:2006

检测项：骚扰功率检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容-对家用器具、电动工具和类似器具的要求第1部分EN 55014-1:2006 声音和电视广播接受机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法CISPR 13:2006 电磁兼容-对家用器具、电动工具和

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

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检测项：传输协议检测样品：射频识别标签标准：ISO/IEC 14443-4:2008 识别卡-非接触集成电路卡-邻近卡－第4部分：传输协议

检测项：接触式IC卡电信号和传输协议检测样品：集成电路(IC)卡标准：1. GB/T 16649.3-2006识别卡带触点的集成电路卡第3部分：电信号和传输协议 2.ISO/IEC7816-3：2006 识别卡-带触点的集成电路卡-第三部分：电信号和传输协议

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