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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京有色金属研究总院分析测试技术研究所

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

检测项：全部参数检测样品：氧化铽标准：氧化铽 GB/T 12144-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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武汉市计量测试检定（研究）所

检测项：灰分检测样品：标准：

检测项：挥发分检测样品：标准：

检测项：固定炭检测样品：标准：

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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无锡市计量检定测试中心

检测项：表面质量和内在疵病检测样品：标准：

检测项：外形尺寸偏差检测样品：标准：

检测项：中心厚度偏差检测样品：标准：

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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中国冶金地质总局山东局测试中心

检测项：检测样品：标准：

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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重庆长安工业（集团）有限责任公司计量测试中心

检测项：检测样品：标准：

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：挤压试验检测样品：标准：

检测项：挤压试验检测样品：标准：

检测项：静负荷试验检测样品：放线滑轮标准：《放线滑轮基本要求、检验规定及测试方法》DL/T685-1999

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：硒检测样品：标准：

检测项：碲检测样品：标准：

检测项：钛检测样品：标准：

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上海市纺织科学研究院纺织工业南方科技测试中心

检测项：检测样品：标准：

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宜昌测试技术研究所磁学检测校准实验室

检测项：磁场梯度检测样品：标准：

检测项：矫顽力检测样品：磁罗盘标准：《数字磁罗盘》 Q/710 01-2003

检测项：磁导率检测样品：磁罗盘标准：《数字磁罗盘》 Q/710 01-2003

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青岛市计量测试所（青岛市衡器管理所）

检测项：检测样品：标准：

检测项：以计数单位标注净含量的定量包装商品检测样品：标准：

检测项：以体积单位标注净含量的定量包装商品检测样品：定量包装商品净含量标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

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北京有色金属研究总院分析测试技术研究所

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南京国电电力金具质量检验测试中心

福建紫金矿冶测试技术有限公司

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