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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：全部项目检测样品：能效要求/电视机标准：1.电视机产品能源之星计划要求版本5.3 2.电视机产品能源之星测试方法 3.IEC62087, Ed3.0:音/视频及类似设备的功耗测量方法; 4.CEA-2037:电视机的平均功耗(2009年12月); 5.IEC62301, Ed2.0:家电器具的

检测项：全部项目检测样品：能效要求/显示器标准：30—60英寸的可视面积: 1.显示器产品能源之星计划要求.版本5.1; 2.显示器产品能源之星计划要求测试方法,第11页; 3.IEC62087 Ed3.0音/视频及类似设备的功耗测量方法; 4.IEC62301 Ed2.0家电器具待机功耗测试

检测项：全部项目检测样品：能效要求/音视频产品的能耗标准：电器及电子家用和办公设备.低功耗的测量 EN 50564:2011;

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：防锈检测样品：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳（配变电箱）标准：GB17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分:通用要求 GB17466.24-2008 家用和类似用途固定式电气装置的电器附件安装盒和外壳第24部分：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳的特殊要求

检测项：分类检测样品：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳（配变电箱）标准：GB17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分:通用要求 GB17466.24-2008 家用和类似用途固定式电气装置的电器附件安装盒和外壳第24部分：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳的特殊要求

检测项：标志检测样品：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳（配变电箱）标准：GB17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分:通用要求 GB17466.24-2008 家用和类似用途固定式电气装置的电器附件安装盒和外壳第24部分：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳的特殊要求

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：电源功耗检测样品：TD-SCDMA基站标准：YD/T 1365-2006 《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网无线接入网络设备技术要求》

检测项：电源功耗检测样品：TD-SCDMA基站标准：《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网无线接入网络设备技术要求》 YD/T 1365-2006

检测项：调制压缩特性（语音模式）检测样品：地面数字广播电视发射机标准：ITU-R《国际电联无线电规则》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：LED密排管标准：天津市民用建筑节能工程施工质量验收规程 DB29-126-2010

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：功耗检测样品：计算机用液晶显示器标准：计算机用液晶显示器通用规范 SJ/T11292-2003

检测项：关机模式下的能耗检测样品：计算机节能评价标准：计算机节能认证技术规范GB/T28380-2012

检测项：睡眠模式下的能耗检测样品：平板电视节能评价标准：平板电视能效限定值及能效等级GB 24850-2010

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：关闭状态功耗检测样品：计算机显示设备标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB28380-2012

检测项：开机功耗检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值 GB12021.7-2005

检测项：睡眠状态功耗检测样品：计算机显示设备标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T9313-1995

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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云南省电子信息产品检验院

检测项：性能（亮度、对比度、亮度一致性、视角、响应时间、色彩一致性、功耗、接口、灰度等级、显示尺寸、点距、分辨率）检测样品：计算机显示器能效标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB 21520-2008

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：供电方式和功耗检测样品：NGB宽带接入系统(C-DOCSIS) 标准：NGB宽带接入系统C-DOCSIS技术规范 GY/T266-2012

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：DAC功耗检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

检测项：ADC功耗检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

检测项：静态功耗检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：电源与功耗检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

检测项：电源与功耗检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

检测项：功耗检测样品：入侵探测器标准：入侵探测器第1部分：通用要求GB10408.1—2000 入侵探测器第2部分：室内用超声波多普勒探测 GB10408.2—2000 入侵探测器第3部分：室内用微波多普勒探测器 GB10408.3—2000 入侵探测器第4部分：主动红外入侵探测器 GB1

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注射泵

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

广东锦力电器有限公司检测中心

国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

天津市产品质量监督检测技术研究院

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

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