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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州德联检测技术服务有限公司

检测项：透湿性能检测样品：纺织品和服装标准：纺织品拒水性测试方法表面浸湿拒水测试喷淋防水测试 JIS L 1092:2009 6.2部分

检测项：防水性能检测样品：纺织品和服装标准：纺织品拒水性测试方法渗水性测试静水压试验 JIS L 1092:2009 6.1部分

检测项：勾丝性能检测样品：纺织品和服装标准：服装纺织品可燃性测试 ASTM D1230-2010

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北京计算机技术及应用研究所航天软件评测中心

检测项：性能测试检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

检测项：逻辑测试检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

检测项：功能测试检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

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中检集团理化检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011+A3：2014

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-第1部分物理机械性能 ISO 8124-1:2009 澳大利亚/新西兰标准玩具安全－第1部分：有关机械和物理性能的安全方面 AS/NZS ISO 8124-1:2002 +A3:2009

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：8.1 测试一般要求 8.2 小部件圆筒 8.3 扭力测试 8.4 拉力测试 8.5 跌落测试 8.6 倾翻测试 8.7 冲击测试 8.8 压力测试 8.9 浸泡测试 8.10 部分或部件的可触及性 8.11 边缘的锐利性 8.12 尖点地锐利

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：A.4.26 玩具旱冰鞋及玩具滑板 A.4.27 玩具火药帽 A.5.1 总则 A.5.2 小零件测试 A.5.3 某些特定玩具的形状及尺寸测试 A.5.4 小球测试 A.5.5 毛球测试 A.5.6 学前玩偶测试 A.5.7玩具部分或部件的可触及性测试

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全要求第一部分：机械以及物理性能测试 EN 71-1:2011+A2:2013 4.1材料清洁度 4.2 组装 4.3 柔软塑料薄膜 4.4 玩具袋 4.5 玻璃 4.6 膨胀材料 4.7 边

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：亚硝酸盐、硝酸盐检测样品：蔬菜、水果及其制品标准：GB 5009.33-2010 食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定

检测项：硝态氮﹡ 检测样品：肥料标准：GB/T 3600-2000肥料中氨态氮含量的测定甲醛法

检测项：硝态氮﹡ 检测样品：肥料标准：GB/T 3597-2002肥料中硝态氮含量的测定氮试剂重量法

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：标识与鉴别检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：安全管理检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：安全功能保护检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：稀有气体同位素分析检测样品：天然气与混合气体标准：稀有气体同位素质谱峰高比检测方法 LDB03-01-1994

检测项：组分分析检测样品：天然气与混合气体标准：天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

检测项：水露点检测样品：石油、岩石与煤中的有机化合物标准：气体分析校准混合气组成的测定和校验比较法 GB/T 10628-2008

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材外观与外形尺寸、焊缝外观与外形尺寸检测样品：输变电钢管结构标准：《焊接接头拉伸试验方法》GB/T2651-2008

检测项：钢材外观与外形尺寸、焊缝外观与外形尺寸检测样品：输变电钢管结构标准：《焊接接头弯曲试验方法》GB/T2653-2008

检测项：钢材外观与外形尺寸、焊缝外观与外形尺寸检测样品：输变电钢管结构标准：《热轧型钢》GB/T 706-2008

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富奥汽车零部件股份有限公司紧固件分公司检测中心

检测项：尺寸与几何精度检测样品：紧固件标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度螺栓、螺钉螺柱和螺母 JB/T 9151.1-1999

检测项：轴向载荷疲劳试验检测样品：紧固件标准：紧固件机械性能螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1～10mm GB/T 3098.13-1996

检测项：机械性能检测样品：紧固件标准：紧固件机械性能螺母粗牙螺纹 GB/T 3098.2-2000

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：形状尺寸检测样品：特定玩具的形状与尺寸标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003（第A5.3款特定玩具的形状与尺寸测试）

检测项：透射比与吸收比转换误差检测样品：可见分光光度计标准：可见分光光度计 JB/T 9324-1999

检测项：转轴直径检测样品：锐利边缘测试装置标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 （第A5.8款锐利边缘测试）

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