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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：静态性能检测样品：隔振器（减振器）标准：振动与冲击隔离器性能测试方法 GB/T 15168-1994

检测项：检测样品：标准：振动与冲击隔离器性能测试方法GB/T 15168-1994

检测项：噪声检测样品：电动工具振动和噪声标准：振动与冲击隔离器性能测试方法 GB/T 15168-1994

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：培养基性能检测样品：培养基标准：SN/T 1538.2-2007 培养基制备指南第2部分：培养基性能测试实用指南

检测项：抗菌性能检测样品：纺织品材料标准：JIS L1902-2008 纺织制品抗菌性试验方法/纺织制品抗菌活性和效率的测试

检测项：耗氧指数检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：AS 4823.1-2006 羽毛羽绒--测试方法方法1 水分测试

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：玩具中清洁度与防腐性能标准：抗菌效果测试美国药典 USP 34-NF29（2011）中的第51章

检测项：抗菌性能检测样品：橡胶及其制品标准：抗菌加工产品抗菌性能测试方法 JISZ 2801-2010

检测项：抗菌性能检测样品：木质板材标准：抗菌木（竹）质地板抗菌性能检验方法与抗菌效果 LY/T 1926-2010

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中海壳牌石油化工有限公司中心实验室

检测项：拉伸性能检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：塑料－聚丙烯注塑及挤出型材料第2部分：样品制备与性能测试ISO 1873-2:2007

检测项：拉伸性能检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：塑料－聚乙烯注塑及挤出型材料第2部分：样品制备与性能测试 ISO 1872-2:2007

检测项：弯曲模量检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：塑料-拉伸性能测试第3部分:薄膜与片材试验条件 ISO 527-3:1995

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

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检测项：拉伸性能检测样品：碳纤维标准：碳纤维拉伸性能测定（树脂浸渍法） BS EN ISO 10618:2004

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

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深圳市谱尼测试科技有限公司

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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检测项：凝血功能影响试验检测样品：医疗器械标准：材料溶血性能评定规程 ASTM F 756 2008

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