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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：弯曲力学性能检测样品：金属和金属制品标准：金属弯曲力学性能试验方法 YB/T 5349-2006

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检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品力学性能的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：起动性能检测样品：摩托车及轻便摩托车发动机和通用汽油机标准：JB/T 5135.1-2001通用小型汽油机台架性能测试方法

检测项：可靠性检测样品：摩托车及轻便摩托车发动机和通用汽油机标准：JB/T 5135.1-2001通用小型汽油机台架性能测试方法

检测项：最大净功率检测样品：摩托车及轻便摩托车发动机和通用汽油机标准：JB/T 5135.1-2001通用小型汽油机台架性能测试方法

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检测项：拉伸性能检测样品：塑料及制品标准：塑料拉伸性能的测试第1部分：总则 ISO 527-1:2012

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检测项：冲击强度检测样品：塑料及制品标准：塑料拉伸性能标准测试方法 ASTM D638-10

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

检测项：交联性能检测样品：压裂支撑剂标准：压裂支撑剂性能指标测试推荐方法 SY/T 5108-2006

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