DSA典型操作模式的确定检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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陕西省计量科学研究院

检测项：不确定度检测样品：文丘里管标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第4部分：文丘里管 GB/T2624.4-2006

检测项：流出系数C的不确定度检测样品：气体腰轮流量计标准：气体腰轮流量计 JB/T7385-1994

检测项：孔板系数及相应不确定度检测样品：喷嘴和文丘里喷嘴标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴GB/T2624.3-2006

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用诊断超声场热和机械指数标准：《超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》YY/T0642-2008

检测项：全部参数检测样品：医用诊断超声场热和机械指数标准：《超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》YY/T0642-2008

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备标准：《超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》YY/T0642-2008

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勤兴软胶（深圳）有限公司实验室

检测项：六价铬检测样品：笔类(包括铅笔、木笔、水笔) 标准：皮革中铬（VI）成份含量确定DIN EN ISO 17075-2007

检测项：六价铬检测样品：笔类(包括铅笔、木笔、水笔) 标准：皮革中铬（VI）成份含量确定DIN EN ISO 17075-2008

检测项：五氯苯酚、2,3,5,6-四氯苯酚 2,3,4,6-四氯苯酚 2,3,4,5-四氯苯酚检测样品：皮革标准：五氯苯酚在日用品中的成份证明和确定，主要针对皮革和纺织品§35 LMBG 82.02-8:2001

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：与矿料的粘附性检测样品：石油沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011 《使用动态剪切流变仪确定沥青胶结

检测项：粘度检测样品：石油沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011 《使用动态剪切流变仪确定沥青胶结

检测项：粘韧性检测样品：石油沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011 《使用动态剪切流变仪确定沥青胶结

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：OAM能力检测样品：PTN 标准：RFC 2597确定转发PHB组

检测项：通信安全中的RPR功能检测样品：弹性分组环（RPR）设备标准：IEEE 802.17弹性分组环（RPR）接入模式和物理层规范

检测项：环境性能检测样品：基于SDH的多业务传送节点设备（MSTP）标准：YD/T 1254-2003《接入网技术要求——基于时分双工的以太数字用户线系统（TDD-EDSL）：可变长度帧传送模式》

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北京市计量检测科学研究院

检测项：在已知的辐射场中确定校准因子和响应检测样品：治疗水平电离室剂量计标准：《Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy》 IEC60731-1997

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检测项：辐射质检测样品：辐射防护X、γ辐射剂量当量仪和监测仪、个人剂量计标准：《用于校准剂量仪和剂量率仪及确定其能量响应的X和γ参考辐射第三部分：场所剂量仪和个人剂量计的校准及其能量响应和角响应的测定》 GB/T12162.3-2004

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐磨深度检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖：用恢复系数确定砖的抗冲击性 NTE INEN 2188:00

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检测项：抗冲击性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第5部分：用恢复系数确定砖的抗冲击性 GB/T 3810. 5-2006

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安徽省计量科学研究院

检测项：不确定度检测样品：均速管流量传感器标准：《均速管流量传感器》 JB/T 5325-1991

检测项：操作强度检测样品：汽车内饰件标准：汽车内饰件燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：误操作提示检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：溴化物检测样品：食品标准：通过无机溴化物总量确定含溴喷雾剂 ESS-TP-3013 V2（内部方法）

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：硫检测样品：学生用品标准：确定钢和铁、镍以及钴合金中碳、硫、氮和氧含量的标准试验方法 ASTM E 1019-2008

检测项：镁、硅、铁、铜、锌、锰、钛、镍、锡、钒、铍、锆检测样品：学生用品标准：确定钢和铁、镍以及钴合金中碳、硫、氮和氧含量的标准试验方法 ASTM E 1019-2008

检测项：铅检测样品：油漆、油墨、涂料及有关的表面涂层标准：CPSC油漆中铅含量的测试标准操作规程 CPSC 16 CFR 1500.17(a)(6)

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注射泵

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勤兴软胶（深圳）有限公司实验室

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