DSA典型操作模式的确定检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：气流烟雾模式测试检测样品：标准：YY 0569-2005 生物安全柜 6.3.9

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检测项：运行模式功率检测样品：音响类及DVD 播放器标准：欧洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008

检测项：待机模式功率检测样品：音响类及DVD 播放器标准：欧洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008

检测项：关机模式功率检测样品：电脑及电脑服务器标准：电脑及电脑服务器的能耗要求 (EC) No 617/2013

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检测项：各种充电模式提供的功能检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动车辆传导充电系统一般要求GB/T 18487.1-2001

检测项：充电模式2、3和4下的功能检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动汽车传导式充电系统 -通用要求 EN 61851-1: 2011

检测项：各种充电模式提供的功能检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动车辆传导充电系统一般要求GB/T 18487.1-2001

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：组分检测样品：天然气标准：天然气-用气相色谱法测定规定不确定度组分。利用两个封装柱进行氢、氦、氧、氮、二氧化碳和C8碳氢化合物的测定

检测项：组分检测样品：纺织品标准：天然气-用气相色谱法测定规定不确定度组分。利用两个封装柱进行氢、氦、氧、氮、二氧化碳和C8碳氢化合物的测定ISO 6974-3:2000（E）

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：部分项目检测样品：含有电子元件和（或）基于可编程电子安全电路标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第5部分：确定安全完整性等级的方法示例 IEC 61508-5:1998

检测项：部分项目检测样品：含有电子元件和（或）基于可编程电子安全电路标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第5部分: 确定安全完整性等级的方法示例 GB/T 20438.5-2006

检测项：全部项目检测样品：电梯标准：行动不便人员使用的动力升降平台安全、尺寸和操作功能规范第1部分：垂直升降平台 ISO 9386-1:2000

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：确定含有硝酸盐的化肥自持放热分解的槽式试验检测样品：危险化学品分类第9类杂项标准：试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.2.4

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品含氮着色剂中可确定芳香胺的测定方法第1部分-非萃取法测含氮着色剂 BS EN 14362-1:2012

检测项：富马酸二甲酯检测样品：纺织品标准：纺织品含氮着色剂中可确定芳香胺的测定方法第2部分-萃取法测含氮着色剂 BS EN 14362-2:2003

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：燃烧行为检测样品：窗帘标准：织物及纺织产品-燃烧性能-窗帘和悬挂物-确定其垂直方向易燃性的详细方法 BS EN 1101:1996

检测项：密度检测样品：人造板及其制品标准：织物及纺织产品-燃烧性能-窗帘和悬挂物-确定其垂直方向火焰传播的详细方法 BS EN 1102:1996

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*全部项目检测样品：交直流无间隙金属氧化物避雷器标准：GB/T 26218.1-2010 IEC /TS 60815-1 :2008 污秽条件下使用的高压绝缘子的选择和尺寸确定第1部分：定义、信息和一般原则

检测项：*全部项目检测样品：交直流无间隙金属氧化物避雷器标准：GB/T 26218.2-2010 IEC/TS 60815-2:2008 污秽条件下使用的高压绝缘子的选择和尺寸确定第2部分：交流系统用瓷和玻璃绝缘子

检测项：**全部项目检测样品：交直流无间隙金属氧化物避雷器标准：GB/T 26218.3-2011 IEC/TS 60815-3:2008 污秽条件下使用的高压绝缘子的选择和尺寸确定第3部分：交流系统用复合绝缘子

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：防锈检测样品：旋转电机（牵引电机除外）标准：旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法 GB/T 25442-2010 IEC 60034-2-1:2007

检测项：爬电距离、电气间隙和绝缘串通距离检测样品：旋转电机（牵引电机除外）标准：旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法 GB/T 25442-2010 IEC 60034-2-1:2007

检测项：耐热性、阻燃性和耐漏电起痕性检测样品：旋转电机（牵引电机除外）标准：旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法 GB/T 25442-2010 IEC 60034-2-1:2007

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