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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：酚检测样品：食品接触材料标准：日本《食品、包装、玩具和清洗剂的分类、标准和测试方法》Ⅱ.B.8

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：日本《食品、包装、玩具和清洗剂的分类、标准和测试方法》Ⅱ.B.8

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：日本《食品、包装、玩具和清洗剂的分类、标准和测试方法》Ⅱ.B.1

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上海汽车变速器有限公司检测中心

检测项：总成疲劳寿命试验检测样品：汽车变速器总成标准：②GME L-7B1D-8前置变速器中的齿轮、传动轴和轴承的疲劳寿命测试

检测项：变速器噪声测试检测样品：螺旋伞齿轮标准：② GMI L-7B01D-5变速器的同步器和内部换档结构的疲劳试验

检测项：循环弯曲应力疲劳试验检测样品：标准：GME L-7B1B-23自动变速器飞轮疲劳试验

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：检测样品：标准：盐雾喷射装置操作的标准实施规范 ASTM B117-09

检测项：强度与耐久检测样品：机械零部件标准：盐雾喷射装置操作的标准实施规范1 ASTM B117-11

检测项：耐液性检测样品：橡胶和橡胶制品标准：橡胶压缩永久变形特性的标准试验方法 ASTM D395-03（2008）

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检测项：安装连接测试检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷 ASME A112.19.2-2008/CSA B45.1-08

检测项：溢流测试检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷 ASME A112.19.2-2008/CSA B45.1-08

检测项：连接密封测试检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷 ASME A112.19.2-2008/CSA B45.1-08

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：盐雾测试检测样品：鞋类标准：盐喷雾设备运行的标准操作 ASTM B117:2011

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检测项：铜离子加速腐蚀检测样品：金属材料及制品标准：铜离子加速腐蚀测试 ASTM B368-09

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 - 燃烧性能 GB 6675-2003+A1:2005 附录B

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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