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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：部分项目检测样品：剩余电流动作继电器标准：剩余电流动作继电器 GB/T 22387-2008

检测项：部分项目检测样品：设备用断路器标准：设备用断路器 GB17701-2008 IEC 60934:2007

检测项：部分项目检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：低压无功功率自动补偿控制器 JB/T 9663-1999

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目(EMC) 检测样品：在居住、商业和轻工业环境中工作的电气电子设备标准：18部分工业、科学、医疗设备 FCC PART 18:2012

检测项：部分项目(EMC) 检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 EN 55022:2010+AC:2011 CISPR 22:2008

检测项：部分项目(EMC) 检测样品：声音和广播电视设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012 CISPR 13:2009 EN 55013:2001+A1:2003+

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：电信端口的传导共模骚扰检测样品：信息技术设备（EMC）标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备（EMC）标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

检测项：静电放电(ESD) 检测样品：信息技术设备（EMC）标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：IEC 61547-2010：一般照明用设备.电磁兼容性(EMC)抗扰度要求

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：IEC 61000-4-5-2005 电磁兼容性(EMC).第4-5部分:试验和测量技术.电涌抗扰试验

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：IEC 61000-4-2-2008 电磁兼容性(EMC)第4部分:试验和测量技术第2节：静电放电抗扰度试验

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上海优立检测技术有限公司

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：电焊机标准：电弧焊焊接设备 10部分：电磁兼容（EMC）的要求 GB 15579.10-2008 IEC 60974-10:2007

检测项：空间辐射骚扰检测样品：电焊机标准：电弧焊焊接设备 10部分：电磁兼容（EMC）的要求 GB 15579.10-2008 IEC 60974-10:2007

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电焊机标准：电弧焊焊接设备 10部分：电磁兼容（EMC）的要求 GB 15579.10-2008 IEC 60974-10:2007

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：噪声检测样品：金属切削机床标准：机械的安全机械的电气设备第1部分：一般要求 IEC 60204-1-2009

检测项：电气安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB5226.1-2008

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） GB/T 25102.13-2010 IEC 60118-13:2004

检测项：电磁兼容性（EMC）要求检测样品：银行安全防范报警监控联网系统标准：银行安全防范报警监控联网系统技术要求 GB/T16676-2010

检测项：全部项目检测样品：不间断电源设备标准：不间断电源设备(UPS) 第2部分：电磁兼容性(EMC)要求 GB7260.2-2009 IEC 62040-3:1999,MOD

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：电气安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB5226.1-2008

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检测项：噪声检测样品：金属切削机床标准：机械的安全机械的电气设备第1部分：一般要求 IEC 60204-1-2009

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电工电子产品（电磁兼容）标准：Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-2: Testing and measurement techniques -Electrostatic discharge immunity test IEC 61

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电工电子产品（电磁兼容）标准：Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4-3: Testing and measurement techniques –Radiated, radio-frequency, electromagnetic f

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：电工电子产品（电磁兼容）标准：Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-4: Testing and measurement techniques - Electrical fast transient/burst immunity te

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深圳市航嘉驰源电气股份有限公司检测中心

检测项：辐射骚扰检测样品：LED照明设备(EMC) 标准：联邦通讯委员会法规第15部分 FCC PART 15B:2010;

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备(EMC) 标准：联邦通讯委员会法规第15部分 FCC PART 15B:2010;

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备(EMC) 标准：联邦通讯委员会法规第15部分 FCC PART 15B:2010;

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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