ETC试验循环检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：局部放电试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

检测项：绝缘机械物理性能试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

检测项：导体承载绞线拉力试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

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检测项：绝缘电阻试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

检测项：局部放电试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

检测项：绝缘空气烘箱老化后的性能检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：扫频振动检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-30部分：试验－试验Db：交变湿热 (12h + 12h循环) IEC 60068-2-30:2005

检测项：高温检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-1部分：试验－试验A：低温 IEC60068-2-1:2007

检测项：温度变化检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-2部分：试验－试验B：干热 IEC 60068-2-2:2007

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中国船舶重工集团公司第七一三研究所检测校准实验室

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T 2423.4-2008

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

检测项：温度循环试验检测样品：军用设备和分系统标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB 1032-1990

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苏州市计量测试研究所

检测项：湿热试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.4-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环）》

检测项：湿热试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.4-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环）》、GB/T 2423.3-2006 《电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验》、GB 6587.3-1986 《

检测项：循环率检测样品：标准：

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检测项：全部参数检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-38部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC60068-2-38:2009

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005 IEC60068-2-38:2009

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

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检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-20

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：交变湿热检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）》 GB/T 2423.4-2008

检测项：恒定湿热检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：计量仪表及电子电器产品（电磁兼容试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 IEC 61000-4-2:2001

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检测项：稳态湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验 Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2012

检测项：温度循环检测样品：半导体集成电路标准：半导体器件集成电路第11部分：半导体集成电路分规范（不包括混合电路） GB/T12750-2006

检测项：耐温度/湿度循环变化性能检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：温度循环检测样品：电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

检测项：温度循环检测样品：电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验GB/T2423.26-2008

检测项：温度循环检测样品：电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

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