Flexiburn仪燃烧性能测试检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准　第2部分　燃烧性能 (BS) EN 71-2: 2011 EN 71-2:2011(E)

检测项：燃烧性能检测样品：消费品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准　第2部分燃烧性能 AS/NZS ISO 8124.2:2009

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检测项：燃烧性能检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全:第二部分燃烧性能 EN71-2：2011

检测项：机械和物理性能：检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全:第二部分燃烧性能 ISO 8124-2:2007

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全:第二部分燃烧性能 ISO 8124-2:2007

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检测项：燃烧性能（水平法和垂直法）检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料燃烧性能试验方法水平法和垂直法 GB/T 2408-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-2010

检测项：拉伸屈服应力、拉伸断裂应力、拉伸强度、断裂拉伸应变检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006

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广州必维技术检测有限公司泉州分公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织织物燃烧性能 45°方向燃烧速率测定 GB/T 14644-1993

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织织物燃烧性能 45°方向燃烧速率测定 CGSB 4.2 NO.27.5-94-CAN/CGSB-1994(R2008)

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

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北京东方计量测试研究所

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北京市海淀区产品质量监督检验所

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检测项：部分参数* 检测样品：气雾剂产品标准：气雾剂产品测试方法GB/T 14449-2008

检测项：直角撕裂强度（纵、横向）** 检测样品：食品包装材料标准：塑料直角撕裂性能试验方法QB/T 1130－1991

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