Flexiburn仪燃烧性能测试检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：ASTM F 963-11 消费者安全规范：玩具安全条款 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：ASTM F 963-11 消费者安全规范：玩具安全条款 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：EN 71-2:2011 玩具安全—第2部分燃烧性能

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：标准消费者安全规范: 玩具安全 ASTM F963-11 附录Ａ5 固体和软体玩具的易燃性测试

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28音量要求 5.2小零件测试 5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试 5.4小球测试 5.5毛球测试 5.6学前玩偶测试 5.7玩具部分或部件的可触性测试 5.8锐利边缘测试 5.9锐利尖端测试 5.10塑料薄膜厚度测试 5.11绳索测试 5.14仿制防

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.5跌落测试 8.6倾翻测试 8.7冲击测试 8.8压力测试 8.9浸泡测试 8.10部件的可触及性 8.11利边测试 8.12尖点测试 8.13金属丝的弯曲测试 8.14膨胀材料测试 8.15液体填充玩具的泄漏测试 8.16特定玩具的几何形状 8.20

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.2易燃性 (A5 玩具易燃性测试程序)

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具安全第二部分：易燃性能 EN71-2：2011

检测项：一般测试要求检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：ASTM F963-11 美国消费者安全规范条款： 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全—燃烧性能 ISO 8124-2:2007

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全—燃烧性能 ISO 8124-2:2007

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：氧指数试验检测样品：电缆导管标准：《玻璃纤维增强塑料燃烧性能试验方法氧指数法》GB/T 8924-2005

检测项：氧指数试验检测样品：电缆导管标准：《玻璃纤维增强塑料燃烧性能试验方法氧指数法》GB/T 8924-2005

检测项：弯曲强度检测样品：电缆导管标准：《塑料弯曲性能试验方法》GB/T 9341-2008

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：服装纺织品的燃烧性能标准， 16 CFR 1610

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准第2部分：燃烧性能 AS/NZS ISO 8124.2:2009

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第2部分燃烧性能 ISO 8124-2:2007 澳大利亚/新西兰标准玩具安全第2部分燃烧性能 AS/NZS ISO 8124-2:2009

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第2部分：易燃性能 EN 71-2:2011

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：加拿大产品安全参考手册第5卷实验室方针和步骤－B部分测试方法

检测项：燃烧性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：加拿大产品安全参考手册第5卷实验室方针和步骤－B部分测试方法

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：儿童睡衣燃烧性能 US 16 CFR Part 1615

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佛山市南海美泰顾问有限公司长安PI实验室

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规第16部分 CPSC-16CFR 1500.44 判断极度易燃和易燃固体的测试方法

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大产品安全手册第5卷-实验室方针与步骤, 部分B 测试方法 M00.1 小物件圆筒 M00.2 利边测试方法 M00.3 利尖测试方法 M01.1 合理可预见使用测试 M03 柔软薄膜袋的测试

检测项：特定元素的迁移（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大消费者产品安全法案: 玩具条例 SOR/2011-17 条款 21 赛璐珞或纤维素硝酸盐 32 外层覆盖物的燃烧性 33 纱线的燃烧性 34 头发及鬃毛燃烧性附录5 布料的测试方法附录7

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：ASTM F 963-11 标准消费安全规范：玩具安全 4.2 易燃性 A5 .硬体和软体玩具的易燃性测试程序

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：EN 71-2：2011 玩具安全第2部分：燃烧性能

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：ISO 8124-2:2007 玩具安全-第2部分易燃性 AS/NZS ISO 8124-

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金标免疫层析分析仪

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