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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：三聚氰胺检测样品：食品标准：GB/T 22388-2008 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二甘醇检测样品：化妆品标准：牙膏中二甘醇的测定 GB/T 21842-2008

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检测项：一乙醇胺检测样品：化妆品标准：进出口化妆品中一乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺的测定方法 SNT 2107-2008

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：丙烯酰胺检测样品：食品标准：食品中丙烯酰胺含量的测定方法气相色谱-质谱(GC-MS)法 GB/T5009.204-2005

检测项：丙烯酰胺检测样品：食品标准：食品中丙烯酰胺含量的测定方法气相色谱-质谱(GC-MS)法 GB/T5009.204-2005

检测项：抗坏血酸检测样品：食品标准：饮料通用分析方法 GB/T12143-2008

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：检测样品：标准：GB/Z 21276-2007 电子电气产品中限用物质多溴联苯（PBBs）、多溴二苯醚（PBDEs）检测方法

检测项：检测样品：标准：SJ/T 11365-2006电子信息产品有毒有害物质的检测方法

检测项：多溴二苯醚检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：GB/Z 21276-2007 电子电气产品中限用物质多溴联苯（PBBs）、多溴二苯醚（PBDEs）检测方法

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：丙稀酰胺检测样品：食品标准：《食品中丙烯酰胺含量的测定方法气相色谱-质谱(GC-MS)法》GB /T 5009.204-2005

检测项：铅检测样品：食品标准：《进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱》(ICP-MS)SN/T 0448-2011

检测项：铜检测样品：食品标准：《进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱》(ICP-MS)SN/T 0448-2011

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：双草醚检测样品：食品标准：双草醚检测方法GC-MS JAP-130

检测项：丙烯酰胺检测样品：食品标准：食品中丙烯酰胺含量的测定方法气相色谱-质谱(GC-MS)法GB/T 5009.204-2005

检测项：葚孢菌素检测样品：食品标准：GC/MS 农药等同时检测方法（畜、水产品） JAP -181

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济南市产品质量检验院

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检测项：半挥发性有机物检测样品：天然矿泉水标准：气相色谱-质谱法(GC-MS)测定半挥发性有机物，EPA 8270C

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