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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB150.16A-2009

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB150.18A-2009

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检测项：低气压试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

检测项：低气压试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009 方法105

检测项：低气压试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：IEC 60335-2-15:2002+ A1:2005 + A2:2008 EN 60335-2-15:2002 +A1:2005+A2:2008 GB 4706.19:2008 AS/NZS 60335.2.15 :2002+A1:2003+A2:20

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003 +A1:2004+A2:2006 +A12:2007 GB 4706.14-2008 AS/NZS 60335.2.9:2009 +A1:2011 家用和类似用途电器的

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：IEC 60335-2-14:2006+A1:2008 EN 60335-2-14:2006+A1:2008 GB 4706.30:2008 AS/NZS 60335.2.14:2007+A1:2009 家用和类似用途电器的安全第2部分:厨房器具的特殊要

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检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5A-2009 电子及电气元件试验方法温度冲击试验 GJB360B-2009 军用通信设备通用规范温度冲击试验 GJB367A－2001

检测项：低温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007 舰船电子设备环境试验低温试验 GJB4.3-1983 军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-200

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007 舰船电子设备环境试验高温试验 GJB4.2-1983 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-20

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检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《军用通信设备通用规范GJB367A-2001 附录A02 高温试验》

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《军用通信设备通用规范GJB367A-2001 附录A04 冲击试验》

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检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

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检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986

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检测项：环境应力筛选检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》

检测项：密封性检测样品：电子元器件标准：GJB4027A-2006 《军用电子元器件破坏物理分析方法》

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