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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：颗粒物检测样品：空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

检测项：浸泡液中镉检测样品：标准：

检测项：浸泡液中铬检测样品：标准：

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：稠度检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》 YZB/FRC 2509–2003

检测项：气泡检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》 YZB/FRC 2509–2003

检测项：研磨检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》 YZB/FRC 2509–2003

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：标志测试检测样品：绝缘模块标准：绝缘模块测试规范AS/NZS 3121:2002

检测项：耐热测试检测样品：绝缘模块标准：绝缘模块测试规范AS/NZS 3121:2002

检测项：高压测试检测样品：插座标准：插头插座测试规范 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

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华立仪表集团股份有限公司测试中心

检测项：电测试输出检测样品：标准：

检测项：快速瞬变脉冲群试验检测样品：标准：

检测项：浪涌试验检测样品：标准：

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北京市理化分析测试中心

检测项：烟尘检测样品：空气废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

检测项：可迁移元素（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒）检测样品：玩具标准：欧盟玩具安全标准有毒金属溶出测试（8种有毒金属元素测试结果） EN 71 Part 3:1994+A1:2000+AC:2002

检测项：检测样品：标准：

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检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：8.1：测试方法的一般要求 8.2：小物体圆筒 8.3：扭力测试 8.4：拉力测试 8.5：跌落测试 8.6：倾翻测试 8.7：冲击测试 8.8：压力测试 8.9：浸泡测试 8.10：部分或部件的可触及性 8.11：边缘的锐利性 8.12：尖端的锐利性 8

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全— 第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全—第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN 60598-1:2008+A11:2009

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检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：8.1 测试一般要求 8.2 小部件圆筒 8.3 扭力测试 8.4 拉力测试 8.5 跌落测试 8.6 倾翻测试 8.7 冲击测试 8.8 压力测试 8.9 浸泡测试 8.10 部分或部件的可触及性 8.11 边缘的锐利性 8.12 尖点地锐利

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：A.4.26 玩具旱冰鞋及玩具滑板 A.4.27 玩具火药帽 A.5.1 总则 A.5.2 小零件测试 A.5.3 某些特定玩具的形状及尺寸测试 A.5.4 小球测试 A.5.5 毛球测试 A.5.6 学前玩偶测试 A.5.7玩具部分或部件的可触及性测试

检测项：缩水率检测样品：纺织品标准：纺织品纺织品测试采用的家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629－2001

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检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：拉链测试 AS 2332:2003

检测项：安全性能检测样品：自行车标准：城市和远足自行车安全和测试方法 EN 14764:2005 　　　 BS EN 14764:2005+C1:2006

检测项：安全性能检测样品：玻璃陶瓷标准：蜡烛—防火安全测试 EN 15493:2007

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检测项：重物冲击测试检测样品：标准：

检测项：自由跌落测试检测样品：标准：

检测项：燃烧测试检测样品：标准：

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