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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

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检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《铁道信号电气设备电磁兼容性试验及其限值》TB/T 3073-2003

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 GB 9254-2008

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：自检功能试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：自检功能试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

检测项：测试回路检测样品：通用卡式开关标准：通用卡式开关 UL20: 2008

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：非功能测试检测样品：半导体分立器件失效分析标准：GJB 3157-1998 半导体分立器件失效分析方法和程序

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检测项：性能测试检测样品：微波元器件标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

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中国工程物理研究院计量测试中心

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检测项：交流电压功能分辨力检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

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上海市松江区环境监测站

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检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声环境质量常规监测暂行技术规定中国环境监测总站物字[2010]241号

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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北京市计量检测科学研究院

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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