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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡伤寒抗体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法-快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鸡败血支原体抗体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法-快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鸡败血支原体抗体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法-快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：人类血清标准：2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：HIV初筛试剂盒考核检测样品：生物样本标准：国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》（国食药监械[2007]240号）

检测项：急性毒性初筛试验检测样品：医疗器械标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛GB5085.2-2007

检测项：HIV抗体检测检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 4.3.1;5;6.1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：绵羊进行性肺炎抗体检测样品：反刍动物标准：绵羊进行性肺炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1223-2003

检测项：鸡白痢抗体检测样品：马标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

检测项：鸡败血支原体抗体检测样品：马标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

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检测项：传染性支气管炎抗体检测样品：家禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

检测项：肉毒梭菌检测样品：水、冰标准：食品微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验 GB 4789.12-2003

检测项：鸡白痢抗体检测样品：家禽标准：SPF鸡微生物学监测第4部分：SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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检测项：鸡白痢抗体检测样品：动物标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验SN/T 1222-2003

检测项：鸡病毒性关节炎抗体检测样品：动物标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验SN/T 1173-2003

检测项：鸡病毒性关节炎抗体检测样品：动物标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验SN/T 1173-2003

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检测项：鸡传染性鼻炎抗体检测样品：禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

检测项：筛余物检测样品：糠醛标准：颜料筛余物的测定水法手工操作 GB/T5211.18-1988

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：HIV抗体（WB法）检测样品：生物样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章5.1.2.3

检测项：HIV抗体（WB法）检测样品：杀虫、灭鼠产品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章5.1.2.3

检测项：HIV抗体（ELISA法）检测样品：生物样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1.3（1）

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常州市环境监测中心

检测项：固废急性毒性初筛检测样品：生物及生物残毒标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛 GB 5085.2-2007

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002年）3.1.9.2

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物及生物残毒标准：种子发芽和根伸长的毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版)国家环保总局（2002年）5.3.5

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪密螺旋体痢疾抗原检测检测样品：动物检疫标准：猪痢疾短螺旋体分离培养操作规程SN/T 1207-2010

检测项：猪密螺旋体痢疾抗原检测检测样品：动物检疫标准：猪痢疾短螺旋体分离培养操作规程SN/T 1207-2010

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒、羽毛标准：IDFB测试规则（2010年版）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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