HIV抗体检测快速实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009修订版）

检测项：乳酸菌检测样品：水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

检测项：乙肝表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008 附录A1.2

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：温度快速变化检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电快速瞬变脉冲群抗扰度标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.4-2008

检测项：电快速瞬变脉冲群干扰检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电磁兼容电快速瞬变脉冲群抗扰度试验标准：GB/T17626.4－2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电磁兼容电快速瞬变脉冲群抗扰度试验标准：GB/T17626.4－2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17618-1998信息技术设备抗干扰度限值和测量方法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：孔雀石绿检测样品：食品标准：水产品中孔雀石绿和结晶紫及其代谢产物的快速测定方法SN/T 1768-2006

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：干燥器法测定木制品甲醛含量的标准测试方法 ASTM D5582-2000(2006)

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：小腔室法测定木制品甲醛释放量的标准测试方法 ASTM D6007-2002（2008）

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：血清囊虫抗体检测样品：淡水鱼标准：《人体寄生虫学实验研究技术》第六章第七节免疫标记技术（人民卫生出版社，2008第一版159页） NIPD-QTD1404-2011《血清囊虫抗体检测细则》

检测项：田鼠巴贝虫感染血清抗体检测检测样品：寄生虫标准：NIPD-QTD0712-2013《田鼠巴贝虫感染血清抗体检测细则》

检测项：间日疟原虫血清抗体检测检测样品：寄生虫标准：NIPD-QTD0713-2013《间日疟原虫血清抗体检测细则》

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

检测项：椰子致死黄化植原体检测样品：植物及其产品标准：椰子致死黄化植原体检疫鉴定方法（SN/T1579-2005）

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检测项：谷象检测样品：植物及其产品标准：谷象检疫鉴定方法《植物检疫手册》（P7.2.30）PQSTPFB001/2004

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感（HI）病毒抗体检测样品：动物标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

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检测项：松材线虫检测样品：纸箱标准：松材线虫检疫鉴定方法SN/T 1132-2002

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上海市临床检验中心

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第五节，一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节，二：抗HBs测定

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：HIV抗体检测样品：传染病、临床检验标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版，中国疾病预防控制中心第二章

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检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：传染病、临床检验标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008/附录A

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国疾病预防控制中心（2009年修订版）第二章

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

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