HIV抗体检测（筛查）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：辐照食品检测样品：食品标准：辐照食品的鉴定方法-光激发光法 EN 13751-2009

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检测项：电磁兼容性要求与测试检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：抗一HIV 检测样品：疾病控制检测标准：艾滋病检测技术规范（2009版）筛查实验5.1.1；确证实验5.1.2

检测项：HIV病毒载量检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A4

检测项：梅毒抗体检测样品：疾病控制检测标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：大肠菌群和大肠杆菌检测样品：玩具、铅笔标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

检测项：大肠菌群和大肠杆菌检测样品：原纸/纸制食品包装标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

检测项：大肠菌群和大肠杆菌检测样品：原纸/纸制食品包装标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.1）

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年）第二章5.1.2

检测项：HIV/AIDS初筛检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年）第二章5.1.1

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：粒度检测样品：焦炭标准：焦炭（标称最大粒度大于20mm）筛法粒度分析ISO 728:1995(E)

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检测项：细度检测样品：水泥标准：水泥细度检验方法（0.08mm筛筛析法）GB/T1345-2005

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：艾滋病病毒抗体初筛检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：水泡性口炎抗体检测样品：化妆品标准：水泡性口炎检疫技术规范SN/T 1166-2010

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽流感病毒H5抗体检测检测样品：动物检疫标准：SN/T 1182-2010 禽流感检疫技术规范

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检测项：RoHS定性初筛(铅、汞、镉、铬、溴) 检测样品：电子电气产品标准：IEC 61000-4-11-2004 电磁兼容性(EMC).第4-11部分:试验和测量技术.电压暂降、短时中断及电压变化抗扰度试验

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）第二章

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：尿液标准：1、《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录B.B3 2、《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A3

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：鼠疫F1抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS279-2008 鼠疫诊断标准附录D.1

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.1.4

检测项：梅毒特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.2.1

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第五章，第十八节

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检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第五章，第十八节

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