HIV抗体检测（筛查）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素初筛检测样品：食品、水产品、农产品标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法

检测项：氯霉素初筛检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：红火蚁检测样品：标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T 20477-2006

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.4

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA)测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST)

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第三节、一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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成都市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：工作场所空气标准：《全国艾滋病检测工作规范》（2009修订版）第二章

检测项：麻疹病毒检测样品：血标准：《麻疹诊断标准》WS 296-2008附录A

检测项：风疹病毒检测样品：血标准：《风疹诊断标准》WS 297-2008附录A

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山东省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体测定检测样品：病原学检测标准：中国疾病预防控制中心全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

检测项：流感病毒抗体检测检测样品：病原学检测标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008（附录B、附录G）

检测项：HIV－1病毒载量测定检测样品：食品与保健食品标准：中国疾病预防控制中心《HIV－1病毒载量测定及质量保证指南（试行）》（2008年）

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：HIV(1+2)抗体检测样品：疾病预防类样品标准：中国疾控中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)第二章

检测项：脊髓灰质炎中和抗体检测样品：疾病预防类样品标准：脊灰病毒诊断性型内鉴定方法 rRT-PCR实验操作手册

检测项：鼠类密度检测样品：消毒杀虫产品标准：病媒生物密度监测方法鼠类 GB/T 23798-2009

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》卫生部2009年第二章 5.1,5.2

检测项：弓形虫抗体检测样品：生物样本标准：弓形虫病间接血凝试验 SN/T1396-2004

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A

检测项：肠道病毒分离鉴定检测样品：生物材料标准：WHO脊髓灰质炎实验室手册（ 2004年第四版）

检测项：双歧杆菌检测样品：食品与保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定GB4789.34-2012

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：HIV病毒抗体检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1）

检测项：HIV病毒抗体检测样品：疾病控制标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）（第二章）

检测项：流感病毒鉴定（红细胞凝集抑制试验）检测样品：疾病控制标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008（附录A.2）

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太原市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：消毒产品标准：艾滋病和艾滋病毒诊断标准 WS293-2008附录A(A.1)

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检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.1.9

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