HIV抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C ）

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心

检测项：流脑抗体检测检测样品：疾病控制样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T14926.8-2001

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T14926.8-2001

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.1：筛查试验

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蚤标准：国境口岸蜚蠊监测规程 SN/T1191—2003

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼻/咽拭子标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T1240—2003

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法检测方法GB/T 14926.8-2001

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物标准：实验动物泰泽病原体检测方法GB/T 14926.10-2008

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法检测方法GB/T 14926.8-2001

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

检测项：螨类鉴定检测样品：螨标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P714-786 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P433-513

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：番茄黑环病毒检测样品：植物检疫标准：番茄黑环病毒检疫鉴定方法 SN/T 2014-2007

检测项：番茄黑环病毒检测样品：植物检疫标准：番茄黑环病毒检疫鉴定方法 SN/T 2014-2007

检测项：禽流感H5/H7/H9抗体检测样品：动物检疫标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：出血热总抗体检测检测样品：生物样品标准：《全国肾综合征出血热监测方案（试行）》卫生部2005年附件9

检测项：抗-HIV血清抗体检测样品：生物样品标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)5.1.1.3(1)(3)

检测项：鼠疫F1抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：红外光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：紫外可见分光光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：X射线衍射分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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