HIV核酸检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测初筛实验（酶标法）HIV 检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

检测项：HIV抗体检测确认实验（WB）检测样品：医疗器械标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.2

检测项：HIV抗体检测快速初筛实验（硒标法、金标法、凝集法）检测样品：医疗器械标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：艾滋病病毒抗体HIV-Ab 检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版第二章5.1第二章，5.1.1

检测项：梅毒抗体甲苯胺红不加热血清试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（一）

检测项：梅毒螺旋体明胶凝集试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（三）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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绍兴市中心血站实验室

检测项：HIV抗体检测（抗-HIV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C8.1

检测项：梅毒检测（TP）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二

检测项：Rh(D)血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第二节，一

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因成分检测检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸提取纯化方法GB/T 19495.3-2004

检测项：转基因植物品系特异性检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：转基因产品检测检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸提取纯化方法 GB/T 19495.3-2004

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因产品检测样品：植物及其产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5--2004

检测项：转基因产品检测样品：植物及其产品标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法GB/T 19495.4-2004

检测项：毒麦检测样品：植物及其产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因成分定性检测样品：食（炊）具标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：转基因成分定量检测样品：食（炊）具标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：毒莴苣检测样品：标准：毒莴苣检疫鉴定方法SN/T 2339-2009

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大豆、玉米、油菜、马铃薯、棉花、番茄转基因成分检测样品：食品转基因标准：转基因产品检测核酸定性 PCR 检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：大豆、玉米、油菜、马铃薯、棉花、番茄转基因成分检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定性 PCR 检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：大豆、玉米、油菜转基因成分检测样品：食品转基因标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测 GB/T 19495.5-2004

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水不溶物检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T19495.5-2004

检测项：甘草酸检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T19495.5-2004

检测项：水不溶物检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T19495.5-2004

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检测项：玉米转基因成分定性检测检测样品：棕刚玉标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

检测项：玉米中转基因成分检测样品：转基因及其动植物源性成分标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

检测项：具条实蝇检测样品：植物及其产品标准：实蝇类重要害虫鉴定图册P103-104 具条实蝇检疫鉴定方法

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