HIV病毒核酸定量检测试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青海省疾病预防控制中心

检测项：HIV筛查试验检测样品：疾病控制样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008/附录A

检测项：HIV确认试验检测样品：疾病控制样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：人细小病毒B19病毒核酸检测检测样品：疾病控制样本标准：《艾滋病、肝炎等重大传染病监测技术平台项目技术方案》中国疾控中心（2009年）出疹症候群附件8：五

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：流感病毒检测检测样品：生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第1部分:试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：核酸定量* 检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法 GB/T19495.5-2004

检测项：核酸定量* 检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法 GB/T19495.5-2004

检测项：全部参数* 检测样品：分析实验室用水规格和试验方法标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682—2008

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.7

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.5

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：肠道腺病毒核酸检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国病毒性腹泻监测方案》（2007年修订版）附件四

检测项：星状病毒核酸检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国病毒性腹泻监测方案》（2007年修订版）附件四

检测项：SARS冠状病毒核酸检测样品：疾病控制类样本标准：卫生部《全国流感监测方案》（2010年版）、中国疾病预防控制中心《全国流感监测技术指南》附件2（2011年）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：《全国病毒性腹泻监测方案（2007年修订版）》附件4

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：《全国病毒性腹泻监测方案（2007年修订版）》附件4

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：《全国病毒性腹泻监测方案（2007年修订版）》附件4

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A.1.1

检测项：HIV抗体确证检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A.1.2

检测项：梅毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：HIV/AIDS诊断标准及处理原则 GB 16000-1995 附录A

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：引出端强度测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：NOCT测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

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金标免疫层析分析仪

简介

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

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