HIV筛查试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西安市疾病预防控制中心

检测项：HIV（1+2型）抗体初筛检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录AHIV实验室检测技术

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003（4.4）

检测项：盐碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T13025.7-2012

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.1.3（1）

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病监测标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

检测项：HIV抗体初筛检测样品：健康体检标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

检测项：妊娠试验检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第一章第六节一

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：HIV初筛试剂盒考核检测样品：生物样本标准：国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》（国食药监械[2007]240号）

检测项：急性毒性初筛试验检测样品：医疗器械标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛GB5085.2-2007

检测项：HIV抗体检测检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 4.3.1;5;6.1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血清抗体标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）

检测项：HIV抗体检测样品：血清抗体标准：医用X射线诊断放射防护要求 GBZ130-2013

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料、食品容器及手洗餐具洗涤剂标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：HIV/AIDS初筛检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年）第二章5.1.1

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.1）

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年）第二章5.1.2

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体检测检测样品：人体血清标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：HIV抗体检测样品：人体血清标准：国境口岸艾滋病检验规程,5.3.1 SN/T1228-2003

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：抗一HIV 检测样品：疾病控制检测标准：艾滋病检测技术规范（2009版）筛查实验5.1.1；确证实验5.1.2

检测项：HIV病毒载量检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A4

检测项：脱色试验检测样品：食品类标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则GB/T5009.156-2003

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海南省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《甲型H1N1流感病毒实验室检测方法》（2009年）

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）,第一章、第二章

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人体生物材料标准：中国疾病预防控制中心《甲型H1N1流感病毒实验室检测方法》（2009年）

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：猴标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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