HIV抗体初筛试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：初粘性测试检测样品：包装材料标准：压敏胶粘带初粘性试验方法(滚球法) GB/T 4852-2002

检测项：体内生物试验（急性全身毒性试验、皮内刺激试验、短期肌肉植入试验）检测样品：医疗器械标准：体内生物试验美国药典USP 36 <88>

检测项：急性皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：工业化学品标准：急性眼粘膜刺激试验/腐蚀性试验 OECD 405：2012

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：初粘性检测样品：塑料制品标准：压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法） GB/T 4852-2002

检测项：抗压检测样品：纸板和纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

检测项：加热试验检测样品：动植物油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

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江苏东方航天校准检测有限公司

检测项：初粘性检测样品：胶标准：压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法） GB/T 4852-2002

检测项：初粘性检测样品：胶标准：压敏胶粘带180°剥离强度试验方法 GB2792-1998

检测项：电工电子产品环境实验：恒定湿热检测样品：标签标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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上海启津测试技术有限公司

检测项：初粘性检测样品：标准：压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法） GB/T 4852-2002

检测项：恒定湿热（元件加速试验）试验检测样品：汽车零部件标准：环境试验第2部分：试验第38节：试验Z/AD：温度/湿度综合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：温湿度组合循环试验检测样品：汽车零部件标准：环境试验第2部分：试验试验Db：交变湿热(12+12小时循环) IEC 60068-2-30:2005

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心

检测项：流脑抗体检测检测样品：疾病控制样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：疾病控制样品标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213-2008附录A

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第五篇、第五章、第五节、第一

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山西省疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：疫苗效价标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）（第一章、第二章）

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：病原检测标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）（第一章、第二章）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：病原检测标准：《风疹诊断标准》WS297-2008（附录C）

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、二.

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：疾病控制标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：食用酒精氧化试验检测样品：食品标准：酒精通用试验方法GB/T394.2-2008(7)

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

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