HIV抗体初筛试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：血清标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

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机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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澳门自来水股份有限公司化验研究中心

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水 (污水除外)　标准：美国环保局 EPA 816-R-12-001 (2012)，EPA 方法1623.1：免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水 (污水除外)　标准：美国环保局 EPA 816-R-12-001 (2012)，EPA 方法1623.1：免疫磁分离荧光抗体法

检测项：总大肠菌群检测样品：水 (污水除外)　标准：美国公共健康协会、美国水工作协会《水和废水标准检验法》(2012),22版，9223B：酶底物反应试验

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上海市供水调度监测中心水质监测站

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 (5.1免疫磁分离荧光抗体法)

检测项：隐孢子虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 (5.1免疫磁分离荧光抗体法)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第三节一、ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第三节一、ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第三节一、ELISA法

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心 2009年

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心 2009年

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：白喉抗体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录X O

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感（HI）病毒抗体检测样品：动物标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

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检测项：检测样品：标准：包装运输包装件基本试验第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法GB/T4857.4-2008 7.2

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第十八节，二、

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：布氏杆菌抗体检测样品：植物及其产品标准：SN/T 1088-2010 布氏杆菌检疫技术规范

检测项：顶部吊提试验检测样品：出口柔性集装袋标准：SN/T 1259-2003 出口柔性集装袋检验规程

检测项：顶部吊提试验检测样品：出口柔性集装袋标准：出口柔性集装袋检验规程 SN/T 1259-2003

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株洲市中心血站

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

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