HIV抗体初筛试验（ELISH）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准及处理原则WS293-2008 附录A

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准及处理原则WS293-2008 附录A

检测项：HIV抗体确证检测样品：生物样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心第一章、第二章

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

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检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《HIV/AIDS诊断标准及处理原则》 GB 16000-1995

检测项：梅毒螺旋体特异抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准及处理原则 GB 15974-1995

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.1：筛查试验

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血液标准：艾滋病和艾滋病病毒诊断标准 WS 293-2008

检测项：初馏点检测样品：肉桂油标准：出口桂油 SN/T 0905-2000

检测项：磨碎细度检测样品：固体饮料标准：香辛料和调味品磨碎细度的测定（手筛法） GB/T 12729.4-2008

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.5.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.2

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.3

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：艾滋病病毒抗体初筛检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：水泡性口炎抗体检测样品：化妆品标准：水泡性口炎检疫技术规范SN/T 1166-2010

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检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第五节一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：卫生检疫标准：WS293-2008 艾滋病及艾滋病病毒感染诊断标准附录A.1.1

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.1.4

检测项：梅毒特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.2.1

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第五章，第十八节

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A A1.1

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版）第二章5.1

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