HIV抗体初筛试验（ELISH）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：传染病病原体检测标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1

检测项：HIV抗体检测样品：传染病病原体检测标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1

检测项：病毒灭活试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.10）

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A1

检测项：破伤风抗体检测样品：疫苗标准：中国生物制品标准化委员会《中国生物制品规程》—2000 IV诊断类破伤风抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程

检测项：麻疹IgG/IgM抗体检测样品：生物样本标准：麻疹诊断标准WS 296-2008 附录A

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A（A.1.1）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：血清标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008 附录A（A.2.1）

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：梅毒抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：抗-HIV血清抗体检测样品：生物样品标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)5.1.1.3(1)(3)

检测项：鼠疫F1抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：鼠疫F1抗体检测样品：生物样品标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录D、E

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)(第二章)

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品、食品用产品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：掺碱试验检测样品：食品、食品用产品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003(4.4)

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：HIV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国艾滋病检测技术规范》卫生部(2009)版

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：动物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T 18936-2003

检测项：HCV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 213-2008 《丙型病毒性肝炎诊断标准》

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上海市临床检验中心

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第五节，一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节，二：抗HBs测定

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：氯霉素检测样品：动物源性产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫吸附法 SN/T 1604-2005

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及动物产品标准：动物布鲁氏菌病诊断技术 GB/T 18646—2002

检测项：口蹄疫检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：铅、汞、铬、镉和溴的初筛检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法 GB/Z 21277-2007

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品，刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 条款 6.3.2

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 部分 1500.47 测量玩具帽声压的方法， 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50正确使用和滥用模拟试验, 1500.51供18个月以下儿童使用的玩具的正确使用和

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